Morfometriska förändringar i näsluftvägen efter användning av tre typer av RME
16 augusti 2023 uppdaterad av: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Morfometriska förändringar i näsluftvägen efter användning av tre typer av RME (konventionell, hybrid och MSE) en randomiserad kontrollerad CBCT-studie
Syfte med studien: Att radiografiskt jämföra de morfometriska förändringarna i näsluftvägen efter användning av tre typer av snabb maxillär expansion (RME) konventionell hyrax (CH), hybrid hyrax (HH) och maxillär skelettexpander (MSE) med hjälp av konstråledatortomografi ( CBCT).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning Syfte med studien: Att radiografiskt jämföra de morfometriska förändringarna i näsluftvägarna efter användning av tre typer av snabb maxillär expansion (RME) konventionell hyrax (CH), hybrid hyrax (HH) och maxillär skelettexpander (MSE) med hjälp av konstråledatortomografi (CBCT).
Material och metoder: Ett totalt urval av trettio CBCT av patienter presenterade med sammandragen maxilla med medelåldern 14±3Y randomiserades i tre grupper. Grupp 1 CH, grupp 2 HH och grupp 3 MSE.
CBCT-poster togs före (T1) och efter sex månader (T2) av RME; Airway segmenterades och kvantifierades med hjälp av programvara (version 5.3.4.39USA).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av maxillär kollaps med skelettbakgrund
- Patienter med unilateral eller bilateral bakre korsbett.
- Patienter med minskad eller genomsnittlig främre ansiktshöjd.
- Patienter utan tandlossning.
- Patienter med god munhygien och allmän hälsa.
- Inga systemiska sjukdomar som kan påverka benkvaliteten eller störa ortodontisk behandling.
- Patienter med utslagna maxillära permanenta första molarer och premolarer.
- Patienter utan tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- tidigare behandling
- syndrom
- läpp- och gomspalt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell hyrax
CH 4 BAND för expansion av överkäken och observation förbättring av luftvägen
|
expansion av maxilla och observation förbättring av luftvägen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hybrid hyrax
HH 2 BAND för expansion av maxilla och observation förbättring av luftvägen
|
expansion av maxilla och observation förbättring av luftvägen
|
|
Aktiv komparator: Maxillär skelettexpanderare
MSE 2 BAND OCH 4 för expansion av maxilla och observation förbättring av luftvägen
|
expansion av maxilla och observation förbättring av luftvägen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maxillar sinus och faryngeala luftvägs morfometriska dimensionsförändringar
Tidsram: 6 månader
|
CBCT Mätprogram
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Molar lutning
Tidsram: 6 månader
|
mängd molar lutning genom CBCT-utvärdering
|
6 månader
|
|
maxillär bredd
Tidsram: 6 månader
|
mängden maxillära breddändringar genom CBCT-utvärdering
|
6 månader
|
|
temporomandibulär led
Tidsram: 6 månader
|
CBCT-utvärdering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shendy, AlAzhar university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
25 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nässjukdomar
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Abnormaliteter i käken
- Käksjukdomar
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Andningsinsufficiens
- Mandibular sjukdomar
- Luftvägshinder
- Nasal obstruktion
- Retrognatia
Andra studie-ID-nummer
- 775/220
- Ahmed (Annan identifierare: AlAzhar)
- lecturer (Registeridentifierare: Ahmed Abo Elnour)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
CBCT-mätningar
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Sammandragen maxilla
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasal luftvägsobstruktion
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadTonsillektomi | Laryngeal mask AirwayFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Supraglottic AirwayFörenta staterna
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på CH 4 band
-
Manuela EicherSwiss Cancer League; Lindenhofgruppe AGAvslutadBröstneoplasma | Självhantering | Intervention | Canceröverlevnad | Bröstcancer i ett tidigt stadiumSchweiz
-
NYU Langone HealthHope FoundationAvslutad
-
University of RochesterAvslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Har inte rekryterat ännuÄldre vuxna | Amning | Hälsosamma livsstilsvanor | Webbaserad intervention
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...European Clinical Research Infrastructure Network; Asociacion Colaboracion...AvslutadUrinvägsinfektionSpanien, Portugal, Chile, Italien, Kalkon
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanAvslutad
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadHjärtkateteriseringNederländerna
-
The University of Hong KongOkänd