Morfometriset muutokset nenän hengitysteissä kolmen tyyppisen RME:n käytön jälkeen
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Morfometriset muutokset nenän hengitysteissä kolmen tyyppisen RME:n (perinteinen, hybridi ja MSE) käytön jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa CBCT-tutkimuksessa
Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa röntgenkuvallisesti nenän hengitysteiden morfometrisiä muutoksia kolmen tyyppisen nopean yläleuan laajenemisen (RME) tavanomaisen hyraxin (CH), hybridihyraxin (HH) ja yläleuan luuston laajentimen (MSE) käytön jälkeen kartiotietokonetomografialla ( CBCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa röntgenkuvallisesti nenän hengitysteiden morfometrisiä muutoksia kolmen tyyppisen nopean yläleuan laajenemisen (RME) tavanomaisen hyraxin (CH), hybridihyraksin (HH) ja yläleuan luuston laajentimen (MSE) käytön jälkeen kartiotietokonetomografialla (CBCT).
Materiaali ja menetelmät: Kolmenkymmenen CBCT:n kokonaisotos potilaista, joilla oli ahtautunut yläleua ja joiden keski-ikä oli 14 ± 3 vuotta, satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Ryhmä 1 CH, ryhmä 2 HH ja ryhmä 3 MSE.
CBCT-tietueet otettiin ennen (T1) ja kuuden kuukauden jälkeen (T2) RME:tä; Airway segmentoitiin ja kvantifioitiin käyttämällä ohjelmistoa (versio 5.3.4.39USA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät yläleuan romahtamisesta luuston taustalla
- Potilaat, joilla on yksi- tai kaksipuolinen posteriorinen ristipurenta.
- Potilaat, joiden kasvojen etuosan pituus on alentunut tai keskimäärin.
- Potilaat, joilla ei ole parodontaalista sairautta.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja yleinen terveys.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun laatuun tai häiritä oikomishoitoa.
- Potilaat, joilla on puhjennut yläleuan pysyvät ensimmäiset poskihampaat ja esihampaat.
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi hoito
- oireyhtymiä
- huuli- ja kitalakihalkio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen hyrax
CH 4 BANDS yläleuan laajentamiseen ja ilmatien havainnoinnin parantamiseen
|
yläleuan laajentaminen ja ilmatien havainnoinnin parantaminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hybridi hyrax
HH 2 BANDS yläleuan laajentamiseen ja ilmatien havainnoinnin parantamiseen
|
yläleuan laajentaminen ja ilmatien havainnoinnin parantaminen
|
|
Active Comparator: Leuan luuston laajentaja
MSE 2 BANDS JA 4 yläleuan laajentamiseen ja ilmatien havainnoinnin parantamiseen
|
yläleuan laajentaminen ja ilmatien havainnoinnin parantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molaarinen etäisyys:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys Laitteessa ylemmän ylemmän molaarin mesiolinguaalisesta cuspista toisella puolella Mesiolingual Cusp: n ylemmän ensimmäisen molaarin toisessa CBCT -mittausohjelmistossa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molaarinen kaltevuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molaarisen kaltevuusmuutoksen määrä ennen ja jälkeen ylä- ja ylä-
|
6 kuukautta
|
|
Ylärajojen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yläosan leveyden muutosten määrä CBCT -arvioinnilla
|
6 kuukautta
|
|
Temporomandibulaarinen nivel
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CBCT -arviointi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shendy, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gracco A, Malaguti A, Lombardo L, Mazzoli A, Raffaeli R. Palatal volume following rapid maxillary expansion in mixed dentition. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):153-9. doi: 10.2319/010407-7.1.
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term skeletal changes with rapid maxillary expansion: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Nov;75(6):1046-52. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[1046:LSCWRM]2.0.CO;2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Leuan poikkeavuudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Retrognathia
- Hengitysteiden tukos
- Nenän tukos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 775/220
- Ahmed (Muu tunniste: AlAzhar)
- lecturer (Rekisterin tunniste: Ahmed Abo Elnour)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
CBCT-mittaukset
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ahtautunut yläleua
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .