血圧と動脈硬化に対するココアフラバノールの個人内実生活での影響

背景: 非常に管理された食事介入研究は、個々のポリフェノールが豊富な食品と分離されたポリフェノールが内皮機能と HDL コレステロールを増加させ、健康な被験者であっても血圧、動脈硬化、LDL コレステロールを低下させることを支持しています。 (-)-エピカテキン、カカオの主要なポリフェノールの摂取は、以前は内皮機能と一酸化窒素の利用可能性の急激な改善と機構的に関連していました. ただし、臨床介入研究は厳密に管理された実験設定で実施され、個々の反応の変動性は調査されませんでした。 実生活における反応の個人間および個人内の変動性を深く理解することは、個別化された栄養と医療を目指す世界における重要な研究分野です。 N-of-1 試験は、少数の被験者でも小さな効果を研究し、反応の個人差を説明するのに役立つ強力なツールです。 臨床医学における N-of-1 試験は複数のクロスオーバー試験であり、通常は無作為化され、多くの場合盲検化され、1 人の患者で実施されます。

目的、仮説、目的: 現在のパイロット研究の全体的な目的は、N-of-1 パラダイムを使用して、日常生活におけるカカオフラバノールに対する反応の個人内および個人間のばらつきを評価することです。 ココアフラバノールが健康な人の日常生活で血圧と動脈硬化を低下させるという仮説です. 目的を調査する目的は、（1）日常生活に参加している健康な個人の血圧、動脈硬化、および心拍数を繰り返し測定するウェアラブルデバイスを使用してCFの効果をテストすること、（2）内外を探索することです。同じ個人の反応を繰り返しテストすることによる反応の個人差、および（3）同じ被験者の繰り返し測定を考慮して異なる統計モデルをテストすること。

方法: このパイロット研究では、若い健康な人間が、個人用のウェアラブル デバイスを使用して、血圧、脈波速度、心拍数、食事、および身体活動を 8 日間監視します。 各被験者は8日間の研究を受けます。ココア フラバノール カプセル (CF; 750 mg (1 日あたり 1500 mg) を含む) を 4 日間、カロリーが一致するプラセボ カプセル (P; ココア フラバノール 0 mg) を 4 日間、朝の朝食と夜の外出前に同時に摂取ベッドに。 被験者は、ボランティアと研究者の盲検化を可能にするために、さまざまな治療割り当てシーケンスに無作為化されます。 CF-P-CF-P-CF-P-CF-P または P-CF-P-CF-P-CF-P-CF のいずれか。血圧と心拍数は、標準的な上腕血圧カフで測定され、フィットネス リストバンドとフィンガー デバイスを介した脈波速度によって、朝の治療摂取後 3 時間、30 分間隔で推定され、その後就寝まで 1 時間間隔で測定されます。 .