Intra-individuele real-life effecten van cacaoflavanolen op bloeddruk en arteriële stijfheid

Achtergrond: Zeer gecontroleerde voedingsinterventiestudies ondersteunen dat individueel polyfenolrijk voedsel en geïsoleerde polyfenolen de endotheliale functie en HDL-cholesterol kunnen verhogen en de bloeddruk, arteriële stijfheid en LDL-cholesterol kunnen verlagen, zelfs bij gezonde proefpersonen. De inname van (-)-epicatechin, het belangrijkste polyfenol in cacao, was voorheen mechanisch gekoppeld aan acute verbeteringen in de endotheliale functie en de beschikbaarheid van stikstofmonoxide. De klinische interventiestudies werden echter uitgevoerd in streng gecontroleerde experimentele settings en de variabiliteit van individuele reacties werd niet onderzocht. Een diepgaand begrip van inter- en intra-individuele variabiliteit van reacties in het echte leven is een belangrijk onderzoeksgebied in een wereld die gericht is op gepersonaliseerde voeding en medicijnen. N-van-1-onderzoeken zijn een krachtig hulpmiddel waarmee kleine effecten zelfs bij minder proefpersonen kunnen worden bestudeerd en waarmee rekening kan worden gehouden met intra-individuele variaties in reacties. N-van-1-onderzoeken in de klinische geneeskunde zijn meerdere cross-over-onderzoeken, meestal gerandomiseerd en vaak geblindeerd, uitgevoerd bij een enkele patiënt.

Doel, hypothese, doelstellingen: Het algemene doel van de huidige pilootstudie is het evalueren van intra- en interindividuele variabiliteit van reacties op cacaoflavanolen in het dagelijks leven met behulp van het N-van-1-paradigma. Het is de hypothese dat cacaoflavanolen de bloeddruk en arteriële stijfheid in het dagelijks leven van gezonde individuen verlagen. De doelstellingen om het doel te onderzoeken zijn (1) het testen van het effect van CF met behulp van draagbare apparaten die herhaaldelijk de bloeddruk, arteriële stijfheid en hartslag meten bij gezonde individuen die deelnemen aan het dagelijkse leven, (2) het verkennen van intra- en inter- individuele variabiliteit in reacties door herhaaldelijk reacties bij dezelfde individuen te testen, en (3) verschillende statistische modellen te testen waarbij rekening wordt gehouden met herhaalde metingen bij dezelfde proefpersoon.

Methoden: In deze pilootstudie zullen jonge, gezonde mensen gedurende 8 dagen bloeddruk, polsgolfsnelheid, hartslag, dieet en fysieke activiteit controleren met behulp van persoonlijke en draagbare apparaten. Elk onderwerp doorloopt de 8 studiedagen; 4 dagen met cacaoflavanolcapsules (CF; met 750 mg (1500 mg per dag)) en 4 dagen met calorisch aangepaste placebocapsules (P; 0 mg cacaoflavanolen), 's morgens bij het ontbijt en 's avonds voor het vertrek op hetzelfde tijdstip ingenomen naar bed. De proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar verschillende behandelingstoewijzingssequenties om blindering van vrijwilligers en onderzoeker mogelijk te maken; ofwel CF-P-CF-P-CF-P-CF-P of P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Bloeddruk en hartslag worden gemeten met een standaard bloeddrukmanchet voor de bovenarm en geschat door een fitnesspolsband en polsgolfsnelheid via een vingerapparaat in intervallen van 30 minuten gedurende 3 uur, beginnend na inname van de ochtendbehandeling, gevolgd door intervallen van een uur tot het naar bed gaan .