Effetti intra-individuali della vita reale dei flavanoli del cacao sulla pressione sanguigna e sulla rigidità arteriosa

Sfondo: studi di intervento dietetico molto controllati supportano che i singoli alimenti ricchi di polifenoli e i polifenoli isolati possono aumentare la funzione endoteliale e il colesterolo HDL e diminuire la pressione sanguigna, la rigidità arteriosa e il colesterolo LDL anche in soggetti sani. L'assunzione di (-)-epicatechina, il principale polifenolo nel cacao, era precedentemente meccanicamente collegata a miglioramenti acuti della funzione endoteliale e della disponibilità di ossido nitrico. Tuttavia, gli studi di intervento clinico sono stati eseguiti in contesti sperimentali strettamente controllati e la variabilità delle risposte individuali non è stata studiata. Una profonda comprensione della variabilità inter- e intra-individuale delle risposte nella vita reale è un'importante area di ricerca in un mondo che mira alla nutrizione e alla medicina personalizzate. Le prove N-of-1 sono un potente strumento che consente di studiare piccoli effetti anche in un minor numero di soggetti e aiutano a tenere conto delle variazioni intra-individuali nelle risposte. Gli studi N-su-1 in medicina clinica sono studi incrociati multipli, generalmente randomizzati e spesso in cieco, condotti su un singolo paziente.

Scopo, ipotesi, obiettivi: Lo scopo generale del presente studio pilota è valutare la variabilità intra e interindividuale delle risposte ai flavanoli del cacao nella vita quotidiana utilizzando il paradigma N-di-1. È l'ipotesi che i flavanoli del cacao riducano la pressione sanguigna e la rigidità arteriosa nella vita quotidiana di individui sani. Gli obiettivi per indagare lo scopo sono (1) testare l'effetto della FC utilizzando dispositivi indossabili che misurano ripetutamente la pressione sanguigna, la rigidità arteriosa e la frequenza cardiaca in individui sani che partecipano alla vita di tutti i giorni, (2) esplorare intra e inter- variabilità individuale nelle risposte testando ripetutamente le risposte negli stessi individui e (3) testare diversi modelli statistici prendendo in considerazione misurazioni ripetute nello stesso soggetto.

Metodi: in questo studio pilota, giovani umani sani monitoreranno la pressione sanguigna, la velocità dell'onda del polso, la frequenza cardiaca, la dieta e l'attività fisica per 8 giorni utilizzando dispositivi personali e indossabili. Ciascun soggetto seguirà le 8 giornate di studio; 4 giorni con capsule di flavanoli di cacao (CF; contenenti 750 mg (1500 mg al giorno)) e 4 giorni con capsule placebo abbinate caloricamente (P; 0 mg di flavanoli di cacao) assunte alla stessa ora al mattino con la colazione e la sera prima di partire a letto. I soggetti saranno randomizzati a diverse sequenze di assegnazione del trattamento per consentire l'accecamento dei volontari e dello sperimentatore; o CF-P-CF-P-CF-P-CF-P o P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno misurate da un bracciale standard per la misurazione della pressione sanguigna nella parte superiore del braccio e stimate da un braccialetto fitness e la velocità dell'onda del polso tramite un dispositivo da dito a intervalli di 30 minuti per 3 ore a partire dall'ingestione del trattamento mattutino seguita da intervalli orari fino all'ora di andare a letto .