Efectos intraindividuales en la vida real de los flavanoles del cacao sobre la presión arterial y la rigidez arterial

Antecedentes: Los estudios de intervención dietética muy controlados respaldan que los alimentos ricos en polifenoles individuales y los polifenoles aislados pueden aumentar la función endotelial y el colesterol HDL y disminuir la presión arterial, la rigidez arterial y el colesterol LDL incluso en sujetos sanos. La ingesta de (-)-epicatequina, el principal polifenol del cacao, se vinculó previamente de manera mecánica con mejoras agudas en la función endotelial y la disponibilidad de óxido nítrico. Sin embargo, los estudios de intervención clínica se realizaron en entornos experimentales estrictamente controlados y no se investigó la variabilidad de las respuestas individuales. Una comprensión profunda de la variabilidad de las respuestas interindividual e intraindividual en la vida real es un área importante de investigación en un mundo que apunta a la nutrición y la medicina personalizadas. Los ensayos N-de-1 son una herramienta poderosa que permite estudiar pequeños efectos incluso en menos sujetos y ayudar a explicar las variaciones intraindividuales en las respuestas. Los ensayos N-de-1 en medicina clínica son múltiples ensayos cruzados, generalmente aleatorizados y, a menudo, ciegos, realizados en un solo paciente.

Finalidad, hipótesis, objetivos: La finalidad general del presente estudio piloto es evaluar la variabilidad intra e interindividual de las respuestas a los flavanoles del cacao en la vida cotidiana utilizando el paradigma N-de-1. Es la hipótesis de que los flavanoles del cacao disminuyen la presión arterial y la rigidez arterial en la vida cotidiana de individuos sanos. Los objetivos para investigar el objetivo son (1) probar el efecto de la FQ utilizando dispositivos portátiles que miden repetidamente la presión arterial, la rigidez arterial y la frecuencia cardíaca en individuos sanos que participan en la vida cotidiana, (2) explorar intra e inter- la variabilidad individual en las respuestas al probar repetidamente las respuestas en los mismos individuos, y (3) para probar diferentes modelos estadísticos tomando en cuenta mediciones repetidas en el mismo sujeto.

Métodos: En este estudio piloto, humanos jóvenes sanos controlarán la presión arterial, la velocidad de la onda del pulso, la frecuencia cardíaca, la dieta y la actividad física durante 8 días utilizando dispositivos personales y portátiles. Cada sujeto se someterá a los 8 días de estudio; 4 días con cápsulas de flavonoides de cacao (CF; que contienen 750 mg (1500 mg por día)) y 4 días con cápsulas de placebo calóricamente equivalentes (P; 0 mg de flavanoles de cacao) tomadas a la misma hora por la mañana con el desayuno y por la noche antes de ir a la cama. Los sujetos se asignarán al azar a diferentes secuencias de asignación de tratamiento para permitir el cegamiento de los voluntarios y el investigador; ya sea CF-P-CF-P-CF-P-CF-P o P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se medirán con un manguito de presión arterial estándar en la parte superior del brazo y se estimarán con una pulsera de actividad física y la velocidad de la onda del pulso a través de un dispositivo para el dedo en intervalos de 30 minutos durante 3 horas a partir de la ingestión del tratamiento matutino seguido de intervalos de una hora hasta irse a la cama. .