Intra-individuelle virkninger af kakaoflavanoler fra det virkelige liv på blodtryk og arteriel stivhed

Baggrund: Meget kontrollerede diætinterventionsstudier understøtter, at individuelle polyphenolrige fødevarer og isolerede polyphenoler kan øge endotelfunktionen og HDL-kolesterol og reducere blodtryk, arteriel stivhed og LDL-kolesterol selv hos raske forsøgspersoner. Indtagelsen af ​​(-)-epicatechin, den vigtigste polyphenol i kakao, var tidligere mekanisk forbundet med akutte forbedringer i endotelfunktion og tilgængelighed af nitrogenoxid. Imidlertid blev de kliniske interventionsstudier udført i stramt kontrollerede eksperimentelle omgivelser, og variabiliteten af ​​individuelle responser blev ikke undersøgt. En dyb forståelse af inter- og intra-individuel variation af responser i det virkelige liv er et vigtigt forskningsområde i en verden, der sigter mod personlig ernæring og medicin. N-af-1 forsøg er et kraftfuldt værktøj, der gør det muligt at studere små effekter selv hos færre forsøgspersoner og hjælpe med at tage højde for intra-individuelle variationer i svar. N-af-1 forsøg i klinisk medicin er multiple crossover forsøg, sædvanligvis randomiserede og ofte blindede, udført på en enkelt patient.

Formål, hypotese, mål: Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at evaluere intra- og inter-individuel variabilitet af reaktioner på kakaoflavanoler i hverdagen ved hjælp af N-af-1-paradigmet. Det er hypotesen, at kakaoflavanoler nedsætter blodtrykket og arteriel stivhed i hverdagen for raske personer. Formålet med at undersøge formålet er (1) at teste effekten af ​​CF ved hjælp af bærbare enheder, der gentagne gange måler blodtryk, arteriel stivhed og hjertefrekvens hos raske individer, der deltager i hverdagens liv, (2) at udforske intra- og inter- individuel variabilitet i svar ved gentagne gange at teste svar hos de samme individer, og (3) at teste forskellige statistiske modeller under hensyntagen til gentagne målinger i det samme emne.

Metoder: I denne pilotundersøgelse vil unge raske mennesker overvåge blodtryk, pulsbølgehastighed, hjertefrekvens, kost og fysisk aktivitet på 8 dage ved hjælp af en personlig og bærbar enhed. Hvert emne vil gennemgå de 8 studiedage; 4 dage med kakaoflavanolkapsler (CF; indeholdende 750 mg (1500 mg pr. dag)) og 4 dage med kaloriematchede placebokapsler (P; 0 mg kakaoflavanoler) taget på samme tid om morgenen med morgenmad og om aftenen før afgang i seng. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til forskellige behandlingstildelingssekvenser for at tillade blinding af frivillige og investigator; enten CF-P-CF-P-CF-P-CF-P eller P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Blodtryk og puls vil blive målt med en standard blodtryksmanchet på overarmen og estimeret af et fitness-armbånd og pulsbølgehastighed via en fingerenhed i 30 minutters intervaller i 3 timer startende efter morgenbehandling indtagelse efterfulgt af timeintervaller indtil sengetid .