Effets intra-individuels réels des flavanols de cacao sur la tension artérielle et la rigidité artérielle

Contexte : Des études d'intervention diététique très contrôlées soutiennent que des aliments riches en polyphénols et des polyphénols isolés peuvent augmenter la fonction endothéliale et le cholestérol HDL et diminuer la tension artérielle, la rigidité artérielle et le cholestérol LDL, même chez des sujets sains. L'apport de (-)-épicatéchine, le principal polyphénol du cacao, était auparavant mécaniquement lié à des améliorations aiguës de la fonction endothéliale et de la disponibilité de l'oxyde nitrique. Cependant, les études d'intervention clinique ont été réalisées dans des contextes expérimentaux étroitement contrôlés et la variabilité des réponses individuelles n'a pas été étudiée. Une compréhension approfondie de la variabilité inter- et intra-individuelle des réponses dans la vie réelle est un domaine de recherche important dans un monde qui vise une nutrition et une médecine personnalisées. Les essais N-sur-1 sont un outil puissant permettant d'étudier de petits effets même chez moins de sujets et aident à tenir compte des variations intra-individuelles des réponses. Les essais N-sur-1 en médecine clinique sont de multiples essais croisés, généralement randomisés et souvent en aveugle, menés chez un seul patient.

But, hypothèse, objectifs : Le but général de la présente étude pilote est d'évaluer la variabilité intra- et inter-individuelle des réponses aux flavanols de cacao dans la vie quotidienne en utilisant le paradigme N-de-1. C'est l'hypothèse que les flavanols de cacao diminuent la pression artérielle et la rigidité artérielle dans la vie quotidienne des individus en bonne santé. Les objectifs d'enquêter sur le but sont (1) de tester l'effet de la mucoviscidose à l'aide d'appareils portables mesurant à plusieurs reprises la pression artérielle, la rigidité artérielle et la fréquence cardiaque chez des individus en bonne santé participant à la vie quotidienne, (2) d'explorer les effets intra- et inter- la variabilité individuelle des réponses en testant de manière répétée les réponses chez les mêmes individus, et (3) de tester différents modèles statistiques en tenant compte des mesures répétées chez le même sujet.

Méthodes : Dans cette étude pilote, de jeunes humains en bonne santé surveilleront la tension artérielle, la vitesse des ondes de pouls, la fréquence cardiaque, l'alimentation et l'activité physique pendant 8 jours à l'aide d'appareils personnels et portables. Chaque sujet subira les 8 jours d'étude; 4 jours avec des gélules de flavanols de cacao (CF; contenant 750 mg (1500 mg par jour)) et 4 jours avec des gélules de placebo caloriquement appariées (P; 0 mg de flavanols de cacao) prises à la même heure le matin au petit-déjeuner et le soir avant de partir au lit. Les sujets seront randomisés pour différentes séquences d'attribution de traitement pour permettre la mise en aveugle des volontaires et de l'investigateur ; soit CF-P-CF-P-CF-P-CF-P ou P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. La pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées par un brassard de tensiomètre standard au bras et estimées par un bracelet de fitness et la vitesse de l'onde de pouls via un appareil au doigt à des intervalles de 30 minutes pendant 3 heures en commençant après l'ingestion du traitement du matin, suivies d'intervalles horaires jusqu'au coucher. .