Intraindividuální skutečné účinky kakaových flavanolů na krevní tlak a arteriální ztuhlost

Pozadí: Velmi kontrolované dietní intervenční studie podporují, že jednotlivé potraviny bohaté na polyfenoly a izolované polyfenoly mohou zvýšit endoteliální funkci a HDL cholesterol a snížit krevní tlak, arteriální ztuhlost a LDL cholesterol dokonce i u zdravých jedinců. Příjem (-)-epikatechinu, hlavního polyfenolu v kakau, byl dříve mechanicky spojen s akutním zlepšením endoteliální funkce a dostupnosti oxidu dusnatého. Klinické intervenční studie však byly prováděny v přísně kontrolovaných experimentálních podmínkách a variabilita individuálních odpovědí nebyla zkoumána. Hluboké porozumění inter- a intra-individuální variabilitě reakcí v reálném životě je důležitou oblastí výzkumu ve světě, který se zaměřuje na personalizovanou výživu a medicínu. N-of-1 studií je mocný nástroj, který umožňuje studovat malé účinky i u menšího počtu subjektů a pomáhá zohlednit intraindividuální rozdíly v odpovědích. Studie N-of-1 v klinické medicíně jsou vícenásobné zkřížené studie, obvykle randomizované a často zaslepené, prováděné u jednoho pacienta.

Cíl, hypotéza, cíle: Celkovým cílem této pilotní studie je vyhodnotit intra- a interindividuální variabilitu odpovědí na kakaové flavanoly v každodenním životě pomocí paradigmatu N-of-1. Je hypotézou, že kakaové flavanoly snižují krevní tlak a ztuhlost tepen v každodenním životě zdravých jedinců. Cíle zkoumat cíl jsou (1) otestovat účinek CF pomocí nositelných zařízení opakovaně měřících krevní tlak, arteriální tuhost a srdeční frekvenci u zdravých jedinců účastnících se každodenního života, (2) prozkoumat intra- a inter- individuální variabilitu odpovědí opakovaným testováním odpovědí u stejných jedinců a (3) testování různých statistických modelů, které berou v úvahu opakovaná měření u stejného subjektu.

Metody: V této pilotní studii budou mladí zdraví lidé monitorovat krevní tlak, rychlost pulzních vln, srdeční frekvenci, stravu a fyzickou aktivitu po dobu 8 dnů pomocí osobních a nositelných zařízení. Každý subjekt podstoupí 8 studijních dnů; 4 dny s kapslemi kakaového flavanolu (CF; obsahující 750 mg (1500 mg na den)) a 4 dny s kaloricky odpovídajícími kapslemi placeba (P; 0 mg kakaových flavanolů) užívanými ve stejnou dobu ráno se snídaní a večer před odchodem do postele. Subjekty budou randomizovány do různých sekvencí přidělení léčby, aby bylo umožněno zaslepení dobrovolníků a výzkumného pracovníka; buď CF-P-CF-P-CF-P-CF-P nebo P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny standardní manžetou na měření krevního tlaku v horní části paže a odhadnuty pomocí fitness náramku a rychlosti pulzní vlny pomocí prstového zařízení ve 30minutových intervalech po dobu 3 hodin počínaje ranním požitím léčby, po kterých následují hodinové intervaly až do ulehnutí. .