Intra-individuelle Virkelige effekter av kakaoflavanoler på blodtrykk og arteriell stivhet

Bakgrunn: Svært kontrollerte diettintervensjonsstudier støtter at individuell polyfenolrik mat og isolerte polyfenoler kan øke endotelfunksjonen og HDL-kolesterol og redusere blodtrykk, arteriell stivhet og LDL-kolesterol selv hos friske personer. Inntaket av (-)-epicatechin, den viktigste polyfenolen i kakao, var tidligere mekanisk forbundet med akutte forbedringer i endotelfunksjon og tilgjengelighet av nitrogenoksid. Imidlertid ble de kliniske intervensjonsstudiene utført i tett kontrollerte eksperimentelle omgivelser, og variasjonen av individuelle responser ble ikke undersøkt. En dyp forståelse av inter- og intra-individuell variasjon av responser i det virkelige liv er et viktig forskningsområde i en verden som tar sikte på personlig ernæring og medisin. N-av-1-studier er et kraftig verktøy som gjør det mulig å studere små effekter selv i færre forsøkspersoner og hjelpe til med å ta hensyn til intra-individuelle variasjoner i svar. N-av-1-studier i klinisk medisin er multiple crossover-studier, vanligvis randomiserte og ofte blindede, utført på en enkelt pasient.

Mål, hypotese, mål: Det overordnede målet med denne pilotstudien er å evaluere intra- og interindividuell variasjon av responser på kakaoflavanoler i hverdagen ved å bruke N-av-1-paradigmet. Det er hypotesen at kakaoflavanoler reduserer blodtrykket og arteriell stivhet i hverdagen til friske individer. Målet med å undersøke målet er (1) å teste effekten av CF ved bruk av bærbare enheter som gjentatte ganger måler blodtrykk, arteriell stivhet og hjertefrekvens hos friske individer som deltar i hverdagen, (2) for å utforske intra- og inter- individuell variasjon i responser ved gjentatte ganger å teste responser hos de samme individene, og (3) å teste ulike statistiske modeller som tar gjentatte målinger i samme fag i betraktning.

Metoder: I denne pilotstudien vil unge friske mennesker overvåke blodtrykk, pulsbølgehastighet, hjertefrekvens, kosthold og fysisk aktivitet i 8 dager ved hjelp av personlig og bærbar enhet. Hvert emne vil gjennomgå de 8 studiedagene; 4 dager med kakaoflavanolkapsler (CF; inneholder 750 mg (1500 mg per dag)) og 4 dager med kaloritilpassede placebokapsler (P; 0 mg kakaoflavanoler) tatt på samme tid om morgenen med frokost og om kvelden før avreise til sengs. Forsøkspersonene vil bli randomisert til forskjellige behandlingstildelingssekvenser for å tillate blinding av frivillige og etterforsker; enten CF-P-CF-P-CF-P-CF-P eller P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt med en standard blodtrykksmansjett i overarmen og estimert av et treningsarmbånd og pulsbølgehastighet via en fingerenhet i 30 minutters intervaller i 3 timer med start etter inntak av morgenbehandling etterfulgt av timeintervaller til du legger deg .