Индивидуальные эффекты флаванолов какао в реальной жизни на артериальное давление и артериальную жесткость

Предыстория: тщательно контролируемые исследования диетического вмешательства подтверждают, что отдельные продукты, богатые полифенолами, и изолированные полифенолы могут повышать эндотелиальную функцию и уровень холестерина ЛПВП, а также снижать артериальное давление, жесткость артерий и уровень холестерина ЛПНП даже у здоровых людей. Потребление (-)-эпикатехина, основного полифенола в какао, ранее было механически связано с резким улучшением функции эндотелия и доступности оксида азота. Однако клинические интервенционные исследования проводились в строго контролируемых экспериментальных условиях, и вариабельность индивидуальных ответов не изучалась. Глубокое понимание меж- и внутрииндивидуальной изменчивости реакций в реальной жизни является важной областью исследований в мире, который нацелен на персонализированное питание и медицину. Испытания N-из-1 — это мощный инструмент, позволяющий изучать небольшие эффекты даже у меньшего числа субъектов и помогающий учитывать индивидуальные различия в ответах. Испытания N-из-1 в клинической медицине представляют собой множественные перекрестные испытания, обычно рандомизированные и часто слепые, проводимые у одного пациента.

Цель, гипотеза, задачи: Общая цель настоящего экспериментального исследования состоит в том, чтобы оценить внутрииндивидуальную и межиндивидуальную изменчивость реакций на флаванолы какао в повседневной жизни с использованием парадигмы N-of-1. Это гипотеза о том, что флаванолы какао снижают артериальное давление и жесткость артерий в повседневной жизни здоровых людей. Задачи исследования: (1) проверить влияние МВ с помощью носимых устройств, многократно измеряя артериальное давление, жесткость артерий и частоту сердечных сокращений у здоровых людей, участвующих в повседневной жизни, (2) исследовать интра- и интер- индивидуальная изменчивость ответов путем многократного тестирования ответов у одних и тех же людей и (3) тестирования различных статистических моделей с учетом повторных измерений у одного и того же субъекта.

Методы: в этом пилотном исследовании молодые здоровые люди будут контролировать артериальное давление, скорость пульсовой волны, частоту сердечных сокращений, диету и физическую активность в течение 8 дней с помощью персональных и носимых устройств. Каждый предмет будет проходить 8 учебных дней; 4 дня с капсулами флаванолов какао (CF; содержат 750 мг (1500 мг в день)) и 4 дня с капсулами плацебо с соответствующей калорийностью (P; 0 мг флаванолов какао), принимаемыми в одно и то же время утром за завтраком и вечером перед выходом на улицу. в кровать. Субъекты будут рандомизированы для различных последовательностей распределения лечения, чтобы обеспечить ослепление добровольцев и исследователя; либо CF-P-CF-P-CF-P-CF-P, либо P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться с помощью стандартной манжеты для измерения артериального давления на плече и оцениваться с помощью фитнес-браслета и скорости пульсовой волны с помощью пальцевого устройства с 30-минутными интервалами в течение 3 часов, начиная с утреннего приема препарата, а затем с часовыми интервалами до отхода ко сну. .