Efeitos intra-individuais da vida real dos flavonóides do cacau na pressão arterial e rigidez arterial

Antecedentes: Estudos de intervenção dietética muito controlados sustentam que alimentos ricos em polifenóis individuais e polifenóis isolados podem aumentar a função endotelial e o colesterol HDL e diminuir a pressão arterial, a rigidez arterial e o colesterol LDL, mesmo em indivíduos saudáveis. A ingestão de (-)-epicatequina, o principal polifenol do cacau, foi previamente associada mecanisticamente a melhorias agudas na função endotelial e na disponibilidade de óxido nítrico. No entanto, os estudos de intervenção clínica foram realizados em ambientes experimentais rigidamente controlados e a variabilidade das respostas individuais não foi investigada. Uma compreensão profunda da variabilidade inter e intraindividual das respostas na vida real é uma importante área de pesquisa em um mundo que visa nutrição e medicina personalizadas. Os ensaios N-de-1 são uma ferramenta poderosa que permite estudar pequenos efeitos mesmo em menos sujeitos e ajuda a explicar as variações intraindividuais nas respostas. Os ensaios N-de-1 em medicina clínica são múltiplos ensaios cruzados, geralmente randomizados e muitas vezes cegos, conduzidos em um único paciente.

Objetivo, hipótese, objetivos: O objetivo geral do presente estudo piloto é avaliar a variabilidade intra e interindividual das respostas aos flavonoides do cacau na vida cotidiana usando o paradigma N-de-1. É a hipótese de que os flavonoides do cacau diminuem a pressão arterial e a rigidez arterial no dia a dia de indivíduos saudáveis. Os objetivos para investigar o objetivo são (1) testar o efeito da FC usando dispositivos vestíveis medindo repetidamente a pressão arterial, rigidez arterial e frequência cardíaca em indivíduos saudáveis ​​que participam da vida cotidiana, (2) explorar intra e inter- variabilidade individual nas respostas, testando repetidamente as respostas nos mesmos indivíduos e (3) testar diferentes modelos estatísticos levando em conta medições repetidas no mesmo sujeito.

Métodos: Neste estudo piloto, jovens humanos saudáveis ​​monitorarão a pressão arterial, a velocidade da onda de pulso, a frequência cardíaca, a dieta e a atividade física durante 8 dias usando dispositivos pessoais e vestíveis. Cada disciplina passará pelos 8 dias de estudo; 4 dias com cápsulas de flavonóides de cacau (CF; contendo 750 mg (1500 mg por dia)) e 4 dias com cápsulas de placebo calóricamente combinadas (P; 0 mg de flavonóides de cacau) tomadas ao mesmo tempo pela manhã com café da manhã e à noite antes de ir para a cama. Os sujeitos serão randomizados para diferentes sequências de alocação de tratamento para permitir o mascaramento dos voluntários e do investigador; ou CF-P-CF-P-CF-P-CF-P ou P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão medidas por um manguito padrão de pressão arterial no braço e estimadas por uma pulseira de fitness e a velocidade da onda de pulso por meio de um dispositivo de dedo em intervalos de 30 minutos por 3 horas, começando após a ingestão do tratamento matinal, seguido por intervalos de uma hora até ir para a cama .