可可黄烷醇对血压和动脉僵硬度的个体真实影响

背景：严格控制的饮食干预研究支持，即使在健康受试者中，富含多酚的食物和分离的多酚可以增加内皮功能和 HDL 胆固醇，并降低血压、动脉硬度和 LDL 胆固醇。 (-)-表儿茶素（可可中的主要多酚）的摄入量以前在机械上与内皮功能和一氧化氮可用性的急剧改善有关。 然而，临床干预研究是在严格控制的实验环境中进行的，没有研究个体反应的变异性。 在以个性化营养和医学为目标的世界中，对现实生活中反应的个体间和个体内变异性的深刻理解是一个重要的研究领域。 N-of-1 试验是一种强大的工具，即使在更少的受试者中也能研究微小的影响，并有助于解释反应的个体差异。 临床医学中的 N-of-1 试验是多项交叉试验，通常是随机的，通常是盲法的，在单个患者中进行。

目的、假设、目标：本试点研究的总体目标是使用 N-of-1 范式评估日常生活中对可可黄烷醇反应的个体内部和个体间变异性。 假设可可黄烷醇可降低健康人日常生活中的血压和动脉僵硬度。 调查目标的目的是 (1) 使用可穿戴设备测试 CF 对参与日常生活的健康个体的血压、动脉硬度和心率的影响，(2) 探索内部和内部通过重复测试同一个人的反应来测试反应的个体差异，以及 (3) 测试不同的统计模型，同时考虑对同一受试者的重复测量。

方法：在这项初步研究中，年轻的健康人将使用个人和可穿戴设备监测血压、脉搏波速度、心率、饮食和身体活动 8 天。 每个科目将进行8个学习日；服用可可黄烷醇胶囊 4 天（CF；含有 750 毫克（每天 1500 毫克）），服用热量匹配的安慰剂胶囊（P；0 毫克可可黄烷醇）服用 4 天，早上和晚上在同一时间服用早餐睡觉。 受试者将被随机分配到不同的治疗分配顺序，以允许对志愿者和研究者进行盲法处理； CF-P-CF-P-CF-P-CF-P 或 P-CF-P-CF-P-CF-P-CF。血压和心率将通过标准上臂血压袖带测量，并通过健身腕带和脉搏波速度通过手指装置以 30 分钟的间隔进行估计，持续 3 小时，从早上治疗摄入后开始，然后每小时间隔一次，直到上床睡觉.