Intraindividuelle reale Auswirkungen von Kakaoflavanolen auf Blutdruck und Arteriensteifigkeit

Hintergrund: Sehr kontrollierte diätetische Interventionsstudien belegen, dass einzelne polyphenolreiche Lebensmittel und isolierte Polyphenole die Endothelfunktion und das HDL-Cholesterin erhöhen und den Blutdruck, die arterielle Steifigkeit und das LDL-Cholesterin selbst bei gesunden Probanden senken können. Die Aufnahme von (-)-Epicatechin, dem Hauptpolyphenol in Kakao, war zuvor mechanistisch mit einer akuten Verbesserung der Endothelfunktion und der Stickstoffoxidverfügbarkeit verbunden. Die klinischen Interventionsstudien wurden jedoch in streng kontrollierten experimentellen Umgebungen durchgeführt, und die Variabilität der individuellen Reaktionen wurde nicht untersucht. Ein tiefgreifendes Verständnis der inter- und intraindividuellen Variabilität von Reaktionen im realen Leben sind ein wichtiges Forschungsgebiet in einer Welt, die auf personalisierte Ernährung und Medizin abzielt. N-of-1-Studien sind ein leistungsstarkes Werkzeug, das es ermöglicht, kleine Effekte auch bei weniger Probanden zu untersuchen und dabei zu helfen, intra-individuelle Variationen in den Reaktionen zu berücksichtigen. N-of-1-Studien in der klinischen Medizin sind multiple Crossover-Studien, in der Regel randomisiert und oft verblindet, die an einem einzelnen Patienten durchgeführt werden.

Ziel, Hypothese, Ziele: Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Pilotstudie ist es, die intra- und interindividuelle Variabilität der Reaktionen auf Kakaoflavanole im Alltag unter Verwendung des N-von-1-Paradigmas zu bewerten. Es ist die Hypothese, dass Kakaoflavanole den Blutdruck und die arterielle Steifheit im Alltag gesunder Menschen senken. Die Ziele der Untersuchung sind (1) die Wirkung von CF mit tragbaren Geräten zu testen, die wiederholt Blutdruck, Arteriensteifigkeit und Herzfrequenz bei gesunden Personen messen, die am täglichen Leben teilnehmen, (2) intra- und inter- individuelle Variabilität der Antworten durch wiederholtes Testen der Antworten bei denselben Personen und (3) zum Testen verschiedener statistischer Modelle unter Berücksichtigung wiederholter Messungen bei derselben Person.

Methoden: In dieser Pilotstudie überwachen junge gesunde Menschen 8 Tage lang Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit, Herzfrequenz, Ernährung und körperliche Aktivität mit einem persönlichen und tragbaren Gerät. Jedes Fach durchläuft die 8 Studientage; 4 Tage mit Kakao-Flavanol-Kapseln (CF; mit 750 mg (1500 mg pro Tag)) und 4 Tage mit kalorienabgestimmten Placebo-Kapseln (P; 0 mg Kakao-Flavanole) zeitgleich morgens zum Frühstück und abends vor dem Gehen eingenommen zu Bett. Die Probanden werden randomisiert verschiedenen Behandlungszuweisungssequenzen zugeteilt, um eine Verblindung von Freiwilligen und Prüfern zu ermöglichen; entweder CF-P-CF-P-CF-P-CF-P oder P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Blutdruck und Herzfrequenz werden mit einer Standard-Oberarm-Blutdruckmanschette gemessen und mit einem Fitness-Armband und der Pulswellengeschwindigkeit über ein Fingergerät in 30-Minuten-Intervallen für 3 Stunden geschätzt, beginnend nach der morgendlichen Einnahme der Behandlung, gefolgt von stündlichen Intervallen bis zum Zubettgehen .