Intraindividuella verkliga effekter av kakaoflavanoler på blodtryck och arteriell stelhet

Bakgrund: Mycket kontrollerade kostinterventionsstudier stöder att individuella polyfenolrika livsmedel och isolerade polyfenoler kan öka endotelfunktionen och HDL-kolesterolet och minska blodtrycket, arteriell stelhet och LDL-kolesterol även hos friska försökspersoner. Intaget av (-)-epikatekin, den huvudsakliga polyfenolen i kakao, var tidigare mekaniskt kopplat till akuta förbättringar i endotelfunktion och kväveoxidtillgänglighet. De kliniska interventionsstudierna utfördes dock i hårt kontrollerade experimentella miljöer och variabiliteten av individuella svar undersöktes inte. En djupgående förståelse för inter- och intraindividuell variation av svar i verkliga livet är ett viktigt forskningsområde i en värld som syftar till personlig kost och medicin. N-av-1-studier är ett kraftfullt verktyg som gör det möjligt att studera små effekter även i färre försökspersoner och hjälpa till att ta hänsyn till intraindividuella variationer i svar. N-av-1 prövningar inom klinisk medicin är multipla crossover-prövningar, vanligtvis randomiserade och ofta blinda, utförda på en enda patient.

Syfte, hypotes, mål: Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att utvärdera intra- och interindividuell variation av svar på kakaoflavanoler i vardagen med hjälp av N-av-1-paradigmet. Det är hypotesen att kakaoflavanoler minskar blodtrycket och artärstelheten i vardagen för friska individer. Målen för att undersöka syftet är (1) att testa effekten av CF med hjälp av bärbara enheter som upprepade gånger mäter blodtryck, arteriell stelhet och hjärtfrekvens hos friska individer som deltar i vardagens liv, (2) för att utforska intra- och inter- individuell variabilitet i svar genom att upprepade gånger testa svar hos samma individer, och (3) att testa olika statistiska modeller med hänsyn till upprepade mätningar i samma ämne.

Metoder: I denna pilotstudie kommer unga friska människor att övervaka blodtryck, pulsvågshastighet, hjärtfrekvens, kost och fysisk aktivitet under 8 dagar med hjälp av personliga och bärbara enheter. Varje ämne kommer att genomgå de 8 studiedagarna; 4 dagar med kakaoflavanolkapslar (CF; innehållande 750 mg (1500 mg per dag)) och 4 dagar med kalorimatchade placebokapslar (P; 0 mg kakaoflavanoler) tagna samtidigt på morgonen med frukost och på kvällen innan du går till sängs. Försökspersonerna kommer att randomiseras till olika behandlingstilldelningssekvenser för att möjliggöra blindning av frivilliga och utredare; antingen CF-P-CF-P-CF-P-CF-P eller P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas med en standardblodtrycksmanschett i överarmen och uppskattas av ett träningsarmband och pulsvågshastighet via en fingerapparat i 30 minuters intervaller i 3 timmar med början efter morgonbehandling intag följt av timintervall tills du går och lägger dig .