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妊娠中の女性におけるマインドフルネスに基づく実践と深いリラクゼーションの効果

2023年2月28日 更新者:Emine Akca、Amasya University

妊娠関連の不安レベルに対するマインドフルネスに基づく実践と深いリラクゼーションの効果

妊娠は、女性にとって重要な身体的、生物学的、心理的な変化を経験する過渡期であり、ストレスや不安、生活の質の低下を引き起こす可能性のある要因に遭遇する可能性が高くなります。 妊娠中の母親のストレスは、出産の結果に悪影響を及ぼしますが、リラクゼーション運動で軽減できます。 ただし、マインドフルネスに基づくアプローチは、妊娠の結果にプラスの影響を与えます。 「本人説明票」「妊娠不安症問診票改訂版2」で収集したデータ。

調査の概要

詳細な説明

妊娠は、女性にとって重要な身体的、生物学的、心理的な変化を経験する過渡期であり、ストレスや不安、生活の質の低下を引き起こす可能性のある要因に遭遇する可能性が高くなります。 妊娠中の母親のストレスは、出産の結果に悪影響を及ぼしますが、リラクゼーション運動で軽減できます。 ただし、マインドフルネスに基づくアプローチは、妊娠の結果にプラスの影響を与えます。 この研究の目的は、妊娠関連の不安のレベルに対するマインドフルネスの実践と深いリラクゼーション演習の効果を判断するために実施されたもので、出生前の期間と互換性のある介入プログラムを作成し、妊娠転帰の改善に貢献することです。 まず、合計 111 人の妊婦 (マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム 37 件、深いリラクゼーション エクササイズ 37 件、コントロール 37 件) が研究に含まれる予定です。 ただし、承認取得後、試験開始前に参照試験を用いて検出力解析を再計算した。 参照研究で行った計算により、最終的なサンプル数を 102 人の妊婦 (マインドフルネス瞑想グループで 34 人、深いリラクゼーション エクササイズ グループで 34 人、対照グループで 34 人) と決定しました。 「本人説明票」「妊娠不安症問診票改訂版2」で収集したデータ。 マインドフルネスと深いリラクゼーションの実践は、それぞれの分野で認定されたその分野の専門家である助産師によって適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amasya、七面鳥、05000
        • Amasya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • インターネットにアクセスできること、
  • 精神医学的な健康上の問題と診断されることなく、
  • 妊娠12~24週で、
  • 妊娠に危険因子はなく、
  • 読み書きができる,
  • スマートフォンを使って、
  • 通話用のヘッドセット アクセサリを持っていること、
  • 研究への参加に自発的に同意した妊婦

除外基準:

-精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
介入なし
実験的:マインドフルネスによるストレス軽減
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 療法
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 介入: マインドフルネス プログラムによる不安レベルのモニタリング
実験的:深いリラクゼーションのエクササイズ
ディープ リラクゼーション エクササイズ セラピー
ディープ リラクゼーション エクササイズ介入: ディープ リラクゼーション エクササイズ介入による不安レベルのモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠関連不安尺度
時間枠:1ヶ月の終わりに
初産婦は最低11点、最高55点、多産は最低10点、最高50点です。 スケールから得られるスコアが高いほど、妊娠中の不安のレベルが高いことが認められます。
1ヶ月の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年10月15日

研究の完了 (実際)

2022年11月24日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Amasya University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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