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L'effetto delle pratiche basate sulla consapevolezza e degli esercizi di rilassamento profondo nelle donne in gravidanza

28 febbraio 2023 aggiornato da: Emine Akca, Amasya University

L'effetto delle pratiche basate sulla consapevolezza e degli esercizi di rilassamento profondo sul livello di ansia correlato alla gravidanza

La gravidanza è un periodo di transizione durante il quale si verificano importanti cambiamenti fisici, biologici e psicologici per le donne e la probabilità di incontrare fattori che possono causare stress, ansia e bassa qualità della vita è alta. Lo stress materno in gravidanza è associato a esiti negativi del parto e può essere ridotto con esercizi di rilassamento. Tuttavia, gli approcci basati sulla consapevolezza influenzano positivamente gli esiti della gravidanza. Dati raccolti con il "Modulo di descrizione personale" e "Il questionario sull'ansia correlata alla gravidanza - Rivisto 2".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un periodo di transizione durante il quale si verificano importanti cambiamenti fisici, biologici e psicologici per le donne e la probabilità di incontrare fattori che possono causare stress, ansia e bassa qualità della vita è alta. Lo stress materno in gravidanza è associato a esiti negativi del parto e può essere ridotto con esercizi di rilassamento. Tuttavia, gli approcci basati sulla consapevolezza influenzano positivamente gli esiti della gravidanza. Lo scopo di questo studio, che è stato condotto per determinare gli effetti delle pratiche di mindfulness e degli esercizi di rilassamento profondo sul livello dell'ansia correlata alla gravidanza, è creare programmi di intervento compatibili con il periodo prenatale e contribuire al miglioramento degli esiti della gravidanza. Prima di tutto, si prevede di includere nello studio un totale di 111 donne incinte (37 programmi di riduzione dello stress basati sulla consapevolezza, 37 esercizi di rilassamento profondo e 37 di controllo). Tuttavia, abbiamo ricalcolato l'analisi di potenza con uno studio di riferimento dopo aver ottenuto l'approvazione e prima di iniziare lo studio. Con il calcolo che abbiamo fatto con lo studio di riferimento, abbiamo determinato il numero del nostro campione finale in 102 donne incinte (34 individui per il gruppo di meditazione consapevole, 34 individui per il gruppo di esercizi di rilassamento profondo e 34 individui per il gruppo di controllo). Dati raccolti con il "Modulo di descrizione personale" e "Il questionario sull'ansia correlata alla gravidanza - Rivisto 2". Le pratiche di consapevolezza e rilassamento profondo sono state applicate da ostetriche esperte nei loro campi che sono certificate in questi campi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Amasya, Tacchino, 05000
        • Amasya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere accesso a Internet,
  • Senza alcun problema di salute psichiatrica diagnosticato,
  • A 12-24 settimane di gestazione,
  • Non ci sono fattori di rischio in gravidanza,
  • letterato,
  • Usando lo smartphone,
  • Avere un accessorio auricolare per le telefonate,
  • Donne incinte che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

-Disabilità mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Terapia per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR).
Comportamentale: Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR): monitoraggio dei livelli di ansia con il programma di consapevolezza
Sperimentale: Esercizi di rilassamento profondo
Terapia degli esercizi di rilassamento profondo
Comportamentale: Intervento di Esercizi di Rilassamento Profondo
Intervento di esercizi di rilassamento profondo: monitoraggio dei livelli di ansia con l'intervento di esercizi di rilassamento profondo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: Alla fine dei 1 mesi
Per le primipare si ottengono un minimo di 11 punti e un massimo di 55 punti e per le multipar si ottengono un minimo di 10 e un massimo di 50 punti. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, è accettato che il livello di ansia in gravidanza sia più alto.
Alla fine dei 1 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amasya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amasya University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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