Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-baserte praksiser og dype avslapningsøvelser hos gravide kvinner

28. februar 2023 oppdatert av: Emine Akca, Amasya University

Effekten av mindfulness-baserte praksiser og dype avslapningsøvelser på graviditetsrelatert angstnivå

Graviditet er en overgangsperiode hvor det oppleves viktige fysiske, biologiske og psykologiske endringer for kvinner, og sannsynligheten for å møte faktorer som kan forårsake stress, angst og lav livskvalitet er stor. Mors stress i svangerskapet er assosiert med negative fødselsresultater og kan reduseres med avspenningsøvelser. Men mindfulness-baserte tilnærminger påvirker graviditetsresultatene positivt. Data samlet inn med "Personal Description Form", og "The Pregnancy-relaterte Anxiety Questionnaire-Revised 2".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en overgangsperiode hvor det oppleves viktige fysiske, biologiske og psykologiske endringer for kvinner, og sannsynligheten for å møte faktorer som kan forårsake stress, angst og lav livskvalitet er stor. Mors stress i svangerskapet er assosiert med negative fødselsresultater og kan reduseres med avspenningsøvelser. Men mindfulness-baserte tilnærminger påvirker graviditetsresultatene positivt. Målet med denne studien, som ble utført for å bestemme effekten av oppmerksomhetspraksis og dype avspenningsøvelser på nivået av graviditetsrelatert angst, er å lage intervensjonsprogrammer som er kompatible med den prenatale perioden og å bidra til forbedring av graviditetsresultater. For det første er totalt 111 gravide kvinner (37 mindfulnessbaserte stressreduksjonsprogram, 37 dype avspenningsøvelser og 37 kontroll) planlagt inkludert i studien. Vi rekalkulerte imidlertid effektanalysen med en referansestudie etter å ha fått godkjenning og før studiestart. Med beregningen vi gjorde med referansestudien, bestemte vi vårt endelige utvalgsnummer som 102 gravide kvinner (34 individer for mindfulness-meditasjonsgruppen, 34 individer for gruppen med dypavspenningsøvelser og 34 individer for kontrollgruppen). Data samlet inn med "Personal Description Form", og "The Pregnancy-relaterte Anxiety Questionnaire-Revised 2". Mindfulness og dyp avspenningspraksis ble brukt av jordmødre som er eksperter på sine felt som er sertifisert på disse feltene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amasya, Tyrkia, 05000
        • Amasya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha internettilgang,
  • Uten diagnostisert psykiatrisk helseproblem,
  • Ved 12-24 uker med svangerskap,
  • Det er ingen risikofaktor ved graviditet,
  • lesekyndige,
  • Ved å bruke smarttelefon,
  • Å ha et hodesetttilbehør for telefonsamtaler,
  • Gravide kvinner som frivillig takket ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

-Psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Ingen inngrep
Eksperimentell: Mindfullness-basert stressreduksjon
Mindfullness-basert stressreduksjon (MBSR) terapi
Mindfullness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon: Overvåking av angstnivåer med mindfulness-program
Eksperimentell: Dyp avslapningsøvelser
Deep Relaxation Exercises terapi
Intervensjon med dype avslapningsøvelser: Overvåking av angstnivåer med intervensjon med dype avslapningsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrelatert angstskala
Tidsramme: På slutten av 1 måned
For primiparas oppnås minimum 11 poeng og maksimalt 55 poeng, og for multipars oppnås minimum 10 og maksimalt 50 poeng. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, er det akseptert at angstnivået i svangerskapet er høyere.
På slutten av 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Amasya University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere