- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447000
Mindfulness-pohjaisten käytäntöjen ja syvän rentoutumisharjoituksen vaikutus raskaana oleville naisille
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Emine Akca, Amasya University
Mindfulness-pohjaisten käytäntöjen ja syvän rentoutumisharjoituksen vaikutus raskauteen liittyvään ahdistuneisuustasoon
Raskaus on siirtymäkausi, jonka aikana naiset kokevat tärkeitä fyysisiä, biologisia ja psyykkisiä muutoksia ja todennäköisyys kohdata tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa stressiä, ahdistusta ja huonoa elämänlaatua, on suuri.
Äidin raskaudenaikainen stressi liittyy negatiivisiin synnytystuloksiin ja sitä voidaan vähentää rentoutusharjoituksilla.
Mindfulness-pohjaiset lähestymistavat vaikuttavat kuitenkin positiivisesti raskauden tuloksiin.
Tiedot, jotka on kerätty "Personal Description Form" -lomakkeella ja "The Pregancy-related Anxiety Questionnaire-Revised 2" -lomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on siirtymäkausi, jonka aikana naiset kokevat tärkeitä fyysisiä, biologisia ja psyykkisiä muutoksia ja todennäköisyys kohdata tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa stressiä, ahdistusta ja huonoa elämänlaatua, on suuri.
Äidin raskaudenaikainen stressi liittyy negatiivisiin synnytystuloksiin ja sitä voidaan vähentää rentoutusharjoituksilla.
Mindfulness-pohjaiset lähestymistavat vaikuttavat kuitenkin positiivisesti raskauden tuloksiin.
Tämän tutkimuksen, jossa selvitettiin mindfulness-harjoitusten ja syvärentoutusharjoitusten vaikutuksia raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden tasoon, tavoitteena on luoda raskausajan kanssa yhteensopivia interventio-ohjelmia ja edistää raskauden tulosten paranemista.
Ensinnäkin tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 111 raskaana olevaa naista (37 mindfulness-pohjaista stressinhallintaohjelmaa, 37 syvärentoutusharjoitusta ja 37 kontrollia).
Laskemme kuitenkin tehoanalyysin uudelleen vertailututkimuksella hyväksynnän saamisen jälkeen ja ennen tutkimuksen aloittamista.
Vertailututkimuksen kanssa tekemämme laskelman avulla määritimme lopulliseksi otosmääräksi 102 raskaana olevaa naista (34 henkilöä mindfulness-meditaatioryhmässä, 34 henkilöä syvärentoutumisharjoitusryhmässä ja 34 henkilöä kontrolliryhmässä).
Tiedot, jotka on kerätty "Personal Description Form" -lomakkeella ja "The Pregancy-related Anxiety Questionnaire-Revised 2" -lomakkeella.
Mindfulness- ja syvärentoutumiskäytäntöjä ovat soveltaneet alansa asiantuntijoita, näillä aloilla sertifioidut kätilöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 05000
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Internet-yhteys,
- Ilman diagnosoituja psykiatrisia terveysongelmia,
- 12-24 raskausviikolla
- Raskaudessa ei ole riskitekijöitä,
- Lukutaito,
- Käyttämällä älypuhelinta,
- sinulla on kuulokemikrofoni puheluita varten,
- Raskaana olevat naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkiset vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ohjaus
|
Ei väliintuloa
|
Kokeellinen: Mindfullness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) -terapia
|
Mindfullness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) interventio: ahdistuneisuustason seuranta mindfulness-ohjelman avulla
|
Kokeellinen: Syvän rentoutumisen harjoitukset
Deep Relaxation Harjoitusterapia
|
Syvän rentoutumisharjoituksen interventio: ahdistuneisuustason seuranta syvän rentoutusharjoituksen interventiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskauteen liittyvä ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden lopussa
|
Primiparasista saa vähintään 11 pistettä ja enintään 55 pistettä ja monipareista vähintään 10 ja enintään 50 pistettä.
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa hyväksytään, että raskauden ahdistuneisuusaste on korkeampi.
|
1 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amasya University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat