Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op mindfulness gebaseerde oefeningen en diepe ontspanningsoefeningen bij zwangere vrouwen

28 februari 2023 bijgewerkt door: Emine Akca, Amasya University

Het effect van op mindfulness gebaseerde oefeningen en diepe ontspanningsoefeningen op zwangerschapsgerelateerd angstniveau

Zwangerschap is een overgangsperiode waarin belangrijke fysieke, biologische en psychologische veranderingen voor vrouwen worden ervaren, en de kans op factoren die stress, angst en een lage kwaliteit van leven kunnen veroorzaken, is groot. Maternale stress tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met negatieve geboorte-uitkomsten en kan worden verminderd met ontspanningsoefeningen. Op mindfulness gebaseerde benaderingen hebben echter een positieve invloed op de zwangerschapsuitkomsten. Gegevens verzameld met het "Personal Description Form" en "The Pregnancy-related Anxiety Questionnaire-Revised 2".

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een overgangsperiode waarin belangrijke fysieke, biologische en psychologische veranderingen voor vrouwen worden ervaren, en de kans op factoren die stress, angst en een lage kwaliteit van leven kunnen veroorzaken, is groot. Maternale stress tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met negatieve geboorte-uitkomsten en kan worden verminderd met ontspanningsoefeningen. Op mindfulness gebaseerde benaderingen hebben echter een positieve invloed op de zwangerschapsuitkomsten. Het doel van deze studie, die werd uitgevoerd om de effecten van mindfulness-oefeningen en diepe ontspanningsoefeningen op het niveau van zwangerschapsgerelateerde angst te bepalen, is om interventieprogramma's te creëren die compatibel zijn met de prenatale periode en om bij te dragen aan de verbetering van zwangerschapsuitkomsten. Allereerst zijn er in totaal 111 zwangere vrouwen (37 op mindfulness gebaseerde programma's voor stressvermindering, 37 diepe ontspanningsoefeningen en 37 controle) gepland om in het onderzoek te worden opgenomen. We hebben de poweranalyse echter herberekend met een referentieonderzoek na het verkrijgen van goedkeuring en voordat we met het onderzoek begonnen. Met de berekening die we met het referentieonderzoek hebben gemaakt, bepaalden we ons uiteindelijke steekproefaantal als 102 zwangere vrouwen (34 personen voor de mindfulness-meditatiegroep, 34 personen voor de groep met diepe ontspanningsoefeningen en 34 personen voor de controlegroep). Gegevens verzameld met het "Personal Description Form" en "The Pregnancy-related Anxiety Questionnaire-Revised 2". Mindfulness en diepe ontspanningspraktijken werden toegepast door vroedvrouwen die experts zijn in hun vakgebied en gecertificeerd zijn op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amasya, Kalkoen, 05000
        • Amasya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internettoegang hebben,
  • Zonder enig gediagnosticeerd psychiatrisch gezondheidsprobleem,
  • Bij 12-24 weken zwangerschap,
  • Er is geen risicofactor bij zwangerschap,
  • Geletterd,
  • Met behulp van een smartphone,
  • Een headset-accessoire hebben voor telefoongesprekken,
  • Zwangere vrouwen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

-Verstandelijke handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) therapie
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) -interventie: angstniveaus bewaken met een mindfulness-programma
Experimenteel: Diepe ontspanningsoefeningen
Diepe Ontspanning Oefentherapie
Interventie met diepe ontspanningsoefeningen: controle van angstniveaus met interventie met diepe ontspanningsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgerelateerde angstschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1 maand
Voor primipara's worden minimaal 11 punten en maximaal 55 punten behaald en voor multipars minimaal 10 en maximaal 50 punten. Naarmate de score op de schaal hoger wordt, wordt aangenomen dat het niveau van angst tijdens de zwangerschap hoger is.
Aan het einde van de 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Amasya University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren