Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyk opartych na uważności i ćwiczeń głębokiej relaksacji u kobiet w ciąży

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Emine Akca, Amasya University

Wpływ praktyk opartych na uważności i ćwiczeń głębokiej relaksacji na poziom lęku związanego z ciążą

Ciąża jest okresem przejściowym, w którym kobiety doświadczają ważnych zmian fizycznych, biologicznych i psychicznych, a prawdopodobieństwo napotkania czynników mogących powodować stres, niepokój i obniżenie jakości życia jest wysokie. Stres matki w czasie ciąży wiąże się z negatywnymi wynikami porodu i można go zmniejszyć za pomocą ćwiczeń relaksacyjnych. Jednak podejście oparte na uważności pozytywnie wpływa na wyniki ciąży. Dane zebrane za pomocą „Formularza opisu osobistego” i „Kwestionariusza lęku związanego z ciążą – wersja 2”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża jest okresem przejściowym, w którym kobiety doświadczają ważnych zmian fizycznych, biologicznych i psychicznych, a prawdopodobieństwo napotkania czynników mogących powodować stres, niepokój i obniżenie jakości życia jest wysokie. Stres matki w czasie ciąży wiąże się z negatywnymi wynikami porodu i można go zmniejszyć za pomocą ćwiczeń relaksacyjnych. Jednak podejście oparte na uważności pozytywnie wpływa na wyniki ciąży. Celem niniejszego badania, którego celem było określenie wpływu praktyk uważności i ćwiczeń głębokiej relaksacji na poziom lęku związanego z ciążą, jest stworzenie programów interwencji zgodnych z okresem prenatalnym i przyczynienia się do poprawy wyników ciąży. Przede wszystkim planuje się objąć badaniem łącznie 111 kobiet w ciąży (37 programów redukcji stresu opartych na uważności, 37 ćwiczeń głębokiej relaksacji i 37 kontroli). Jednak po uzyskaniu zgody i przed rozpoczęciem badania ponownie obliczyliśmy analizę mocy z badaniem referencyjnym. Na podstawie obliczeń, które przeprowadziliśmy na podstawie badania referencyjnego, ustaliliśmy, że ostateczna liczba próby wynosi 102 kobiety w ciąży (34 osoby w grupie medytacji uważności, 34 osoby w grupie ćwiczeń głębokiego relaksu i 34 osoby w grupie kontrolnej). Dane zebrane za pomocą „Formularza opisu osobistego” i „Kwestionariusza lęku związanego z ciążą – wersja 2”. Praktyki uważności i głębokiej relaksacji stosowały położne, które są ekspertami w swoich dziedzinach i posiadają certyfikaty w tych dziedzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amasya, Indyk, 05000
        • Amasya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając dostęp do Internetu,
  • Bez zdiagnozowanego problemu ze zdrowiem psychicznym,
  • W 12-24 tygodniu ciąży
  • Nie ma czynnika ryzyka w ciąży,
  • Piśmienny,
  • Korzystanie ze smartfona,
  • Posiadanie zestawu słuchawkowego do rozmów telefonicznych,
  • Kobiety w ciąży, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

-Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Terapia redukcji stresu oparta na uważności (MBSR).
Interwencja redukcji stresu oparta na uważności (MBSR): Monitorowanie poziomu lęku za pomocą programu uważności
Eksperymentalny: Ćwiczenia głębokiego relaksu
Terapia Ćwiczeniami Głębokiego Relaksu
Interwencja głębokich ćwiczeń relaksacyjnych: monitorowanie poziomu lęku za pomocą głębokich ćwiczeń relaksacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku związanego z ciążą
Ramy czasowe: Pod koniec 1 miesiąca
Za pierworódki uzyskuje się minimum 11 punktów, a maksymalnie 55 punktów, a za wieloródki uzyskuje się minimum 10 i maksymalnie 50 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali przyjmuje się, że poziom lęku w ciąży jest wyższy.
Pod koniec 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amasya University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj