Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek praktik založených na všímavosti a hlubokých relaxačních cvičení u těhotných žen

28. února 2023 aktualizováno: Emine Akca, Amasya University

Vliv praktik založených na všímavosti a hlubokých relaxačních cvičení na úroveň úzkosti související s těhotenstvím

Těhotenství je přechodné období, během kterého ženy prožívají důležité fyzické, biologické a psychické změny a pravděpodobnost setkání s faktory, které mohou způsobit stres, úzkost a nízkou kvalitu života, je vysoká. Stres matky v těhotenství je spojen s negativními výsledky porodu a lze jej snížit relaxačním cvičením. Přístupy založené na všímavosti však ovlivňují výsledky těhotenství pozitivně. Údaje shromážděné pomocí „Formuláře osobního popisu“ a „Dotazník úzkosti související s těhotenstvím – revidovaný 2“.

Přehled studie

Detailní popis

Těhotenství je přechodné období, během kterého ženy prožívají důležité fyzické, biologické a psychické změny a pravděpodobnost setkání s faktory, které mohou způsobit stres, úzkost a nízkou kvalitu života, je vysoká. Stres matky v těhotenství je spojen s negativními výsledky porodu a lze jej snížit relaxačním cvičením. Přístupy založené na všímavosti však ovlivňují výsledky těhotenství pozitivně. Cílem této studie, která byla provedena za účelem zjištění vlivu cvičení všímavosti a cvičení hluboké relaxace na úroveň úzkosti související s těhotenstvím, je vytvořit intervenční programy kompatibilní s prenatálním obdobím a přispět ke zlepšení výsledků těhotenství. V první řadě je plánováno zařazení do studie celkem 111 těhotných žen (37 programů zaměřených na snižování stresu, 37 cvičení hluboké relaxace a 37 kontrolních). Po získání souhlasu a před zahájením studie jsme však přepočítali výkonovou analýzu s referenční studií. S výpočtem, který jsme provedli s referenční studií, jsme určili náš konečný počet vzorků jako 102 těhotných žen (34 jedinců pro skupinu s meditací všímavosti, 34 jedinců pro skupinu s hlubokými relaxačními cvičeními a 34 jedinců pro kontrolní skupinu). Údaje shromážděné pomocí „Formuláře osobního popisu“ a „Dotazník úzkosti související s těhotenstvím – revidovaný 2“. Praktiky všímavosti a hluboké relaxace aplikovaly porodní asistentky, které jsou odborníky ve svých oborech a mají v těchto oborech certifikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amasya, Krocan, 05000
        • Amasya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít přístup k internetu,
  • Bez jakéhokoli diagnostikovaného psychiatrického zdravotního problému,
  • Ve 12-24 týdnech těhotenství,
  • V těhotenství neexistuje žádný rizikový faktor,
  • Gramotný,
  • Pomocí chytrého telefonu,
  • S náhlavní soupravou pro telefonní hovory,
  • Těhotné ženy, které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

-Mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Snížení stresu založené na všímavosti
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) terapie
Intervence zaměřená na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR): Monitorování úrovně úzkosti pomocí programu všímavosti
Experimentální: Cvičení hluboké relaxace
Terapie hlubokými relaxačními cvičeními
Intervence hlubokých relaxačních cvičení: Sledování úrovně úzkosti pomocí intervence hlubokých relaxačních cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: Na konci 1 měsíce
Za prvorodičky se získává minimálně 11 bodů a maximálně 55 bodů a za vícerodičky minimálně 10 a maximálně 50 bodů. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, je akceptováno, že míra úzkosti v těhotenství je vyšší.
Na konci 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Amasya University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit