L'effet des pratiques basées sur la pleine conscience et des exercices de relaxation profonde chez les femmes enceintes
28 février 2023 mis à jour par: Emine Akca, Amasya University
L'effet des pratiques basées sur la pleine conscience et des exercices de relaxation profonde sur le niveau d'anxiété lié à la grossesse
La grossesse est une période de transition au cours de laquelle d'importants changements physiques, biologiques et psychologiques sont vécus par les femmes, et la probabilité de rencontrer des facteurs pouvant causer du stress, de l'anxiété et une mauvaise qualité de vie est élevée.
Le stress maternel pendant la grossesse est associé à des résultats négatifs à la naissance et peut être réduit grâce à des exercices de relaxation.
Cependant, les approches basées sur la pleine conscience affectent positivement les résultats de la grossesse.
Données recueillies avec le "Formulaire de description personnelle" et le "Questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse - Révisé 2".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La grossesse est une période de transition au cours de laquelle d'importants changements physiques, biologiques et psychologiques sont vécus par les femmes, et la probabilité de rencontrer des facteurs pouvant causer du stress, de l'anxiété et une mauvaise qualité de vie est élevée.
Le stress maternel pendant la grossesse est associé à des résultats négatifs à la naissance et peut être réduit grâce à des exercices de relaxation.
Cependant, les approches basées sur la pleine conscience affectent positivement les résultats de la grossesse.
Le but de cette étude, qui a été menée pour déterminer les effets des pratiques de pleine conscience et des exercices de relaxation profonde sur le niveau d'anxiété liée à la grossesse, est de créer des programmes d'intervention compatibles avec la période prénatale et de contribuer à l'amélioration des résultats de la grossesse.
Tout d'abord, un total de 111 femmes enceintes (37 programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience, 37 exercices de relaxation profonde et 37 contrôles) devraient être inclus dans l'étude.
Cependant, nous avons recalculé l'analyse de puissance avec une étude de référence après avoir obtenu l'approbation et avant de commencer l'étude.
Avec le calcul que nous avons effectué avec l'étude de référence, nous avons déterminé notre échantillon final à 102 femmes enceintes (34 personnes pour le groupe de méditation pleine conscience, 34 personnes pour le groupe d'exercices de relaxation profonde et 34 personnes pour le groupe témoin).
Données recueillies avec le "Formulaire de description personnelle" et le "Questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse - Révisé 2".
Les pratiques de pleine conscience et de relaxation profonde ont été appliquées par des sages-femmes expertes dans leurs domaines et certifiées dans ces domaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amasya, Turquie, 05000
- Amasya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir accès à internet,
- Sans aucun problème de santé psychiatrique diagnostiqué,
- À 12-24 semaines de gestation,
- Il n'y a pas de facteur de risque pendant la grossesse,
- Alphabétisé,
- À l'aide d'un téléphone intelligent,
- Avoir un accessoire casque pour les appels téléphoniques,
- Femmes enceintes ayant volontairement accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
-Handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôle
|
Aucune intervention
|
|
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Thérapie de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
|
Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) : surveiller les niveaux d'anxiété avec le programme de pleine conscience
|
|
Expérimental: Exercices de relaxation profonde
Thérapie par les exercices de relaxation profonde
|
Intervention d'exercices de relaxation profonde : surveiller les niveaux d'anxiété avec l'intervention d'exercices de relaxation profonde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété liée à la grossesse
Délai: A la fin des 1 mois
|
Pour les primipares, un minimum de 11 points et un maximum de 55 points sont obtenus, et pour les multipares, un minimum de 10 et un maximum de 50 points sont obtenus.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, il est admis que le niveau d'anxiété pendant la grossesse est plus élevé.
|
A la fin des 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amasya University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .