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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05447000
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Praktiken und Tiefenentspannungsübungen bei Schwangeren
28. Februar 2023 aktualisiert von: Emine Akca, Amasya University
Die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Praktiken und Tiefenentspannungsübungen auf das Schwangerschaftsangstniveau
Die Schwangerschaft ist eine Übergangszeit, in der Frauen wichtige physische, biologische und psychische Veränderungen erfahren, und die Wahrscheinlichkeit, auf Faktoren zu stoßen, die Stress, Angst und eine geringe Lebensqualität verursachen können, ist hoch.
Mütterlicher Stress in der Schwangerschaft ist mit negativen Geburtsergebnissen verbunden und kann mit Entspannungsübungen reduziert werden.
Achtsamkeitsbasierte Ansätze wirken sich jedoch positiv auf die Schwangerschaftsergebnisse aus.
Daten, die mit dem „Personal Description Form“ und „The Pregnancy-related Anxiety Questionnaire-Revised 2“ erhoben wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft ist eine Übergangszeit, in der Frauen wichtige physische, biologische und psychische Veränderungen erfahren, und die Wahrscheinlichkeit, auf Faktoren zu stoßen, die Stress, Angst und eine geringe Lebensqualität verursachen können, ist hoch.
Mütterlicher Stress in der Schwangerschaft ist mit negativen Geburtsergebnissen verbunden und kann mit Entspannungsübungen reduziert werden.
Achtsamkeitsbasierte Ansätze wirken sich jedoch positiv auf die Schwangerschaftsergebnisse aus.
Ziel dieser Studie, die zur Ermittlung der Wirkungen von Achtsamkeitspraktiken und Tiefenentspannungsübungen auf das Niveau schwangerschaftsbezogener Angst durchgeführt wurde, ist es, pränatalverträgliche Interventionsprogramme zu erstellen und zur Verbesserung des Schwangerschaftsverlaufs beizutragen.
Zunächst sollen insgesamt 111 Schwangere (37 achtsamkeitsbasierte Stressabbauprogramme, 37 Tiefenentspannungsübungen und 37 Kontrollen) in die Studie eingeschlossen werden.
Allerdings haben wir die Poweranalyse mit einer Referenzstudie nach Erhalt der Zulassung und vor Beginn der Studie nachgerechnet.
Mit der Berechnung, die wir mit der Referenzstudie durchgeführt haben, haben wir unsere endgültige Stichprobenzahl auf 102 schwangere Frauen festgelegt (34 Personen für die Achtsamkeitsmeditationsgruppe, 34 Personen für die Gruppe mit Tiefenentspannungsübungen und 34 Personen für die Kontrollgruppe).
Daten, die mit dem „Personal Description Form“ und „The Pregnancy-related Anxiety Questionnaire-Revised 2“ erhoben wurden.
Achtsamkeits- und Tiefenentspannungspraktiken wurden von Hebammen angewendet, die Experten auf ihrem Gebiet sind und in diesen Bereichen zertifiziert sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amasya, Truthahn, 05000
- Amasya University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Internetzugang haben,
- Ohne diagnostiziertes psychiatrisches Gesundheitsproblem,
- In der 12. bis 24. Schwangerschaftswoche,
- Es gibt keinen Risikofaktor in der Schwangerschaft,
- gebildet,
- Mit Smartphone,
- Mit einem Headset-Zubehör für Telefonate,
- Schwangere Frauen, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
-Geistige Behinderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
|
Kein Eingriff
|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) Therapie
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Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-Intervention: Überwachung des Angstniveaus mit einem Achtsamkeitsprogramm
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Experimental: Übungen zur Tiefenentspannung
Therapie mit Tiefenentspannungsübungen
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Intervention mit tiefen Entspannungsübungen: Überwachung des Angstniveaus mit Intervention mit tiefen Entspannungsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsbezogene Angstskala
Zeitfenster: Am Ende der 1 Monate
|
Für Primiparas werden mindestens 11 und höchstens 55 Punkte erzielt, für Multipars mindestens 10 und höchstens 50 Punkte.
Mit zunehmender Punktzahl der Skala wird akzeptiert, dass das Angstniveau in der Schwangerschaft höher ist.
|
Am Ende der 1 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Amasya University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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