肺動脈高血圧症患者における握力の評価
2022年7月1日 更新者：Serdar Kula、Gazi University
私たちの研究は、健康な人と比較したPAH患者の筋力と筋肉量の変化を調査し、予後への影響を判断することを目的としています。
NYHA クラスに基づいて PAH 患者をさらに分類することは、NYHA クラス 1 から 4 に進行する間に握力が低下するかどうかを判断するのに役立ちます。これにより、握力テストが 6 分間のウォーキングの代替として考慮できるかどうかを検討できるようになります。テスト（6MWT）。
当院では握力テストの測定にJamar油圧式ハンドダイナモメーターを使用しています。
この研究に含まれる被験者のデータは、既存のファイルから取得および記録されます。 また、調査後には握力検査データも記録されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、PAHと診断された約15人の患者にダイナモメーター検査が適用されます。
管理の目的で、40 人の健康な子供に手の力計テストが適用されます。
患者の年齢、性別、体重、身長、NYHAクラス、使用薬剤、全血球計算（Hb、Hct、MCV、RDW）、BNP、トロポニンt、生化学的パラメータ、診断時のカテーテル所見、心エコー所見（三尖弁輪面収縮期） Excursion-TAPSE）、右室収縮終期リモデリング指数（RVES-RI）、肺動脈加速時間（PAaccT）、三尖弁速度時間積分（TR-VTI）、右室面積、右室長、右室負荷適応指数（RV LAI） 、先天性心疾患、シャントの記録の有無。
患者にはダイナモメーター検査の前に検査について説明されます。
これは、テスト結果の完全性と精度に影響を与える可能性があります。
このような不正確さを防ぐために、検査は患者の両手で行われ、結果は記録されません。
患者には特定の姿勢で座っていただきます。
それは、肘を90度曲げ、手のひらを内側（内側）に向けて直立して座ることです。
その後、テストを両手で 3 回実行します。
結果は、利き手と利き手以外のすべての試行の平均として個別に記録されます。
患者の手の長さも測定されます。
このテストの助けを借りて、健康な被験者とPAH患者の間の握力の違いを測定することが可能です。
さらに、患者は NYHA クラスに基づいて 4 つのグループに分類されます。
これは、NYHA クラス 1 から 4 に進行するにつれて患者の握力が低下するかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Gazi University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肺高血圧症グループ:
- 肺高血圧症と診断され、経過観察のために通院しています。
- 5歳以上。
健康管理グループ
- 既知の疾患、心臓の構造的異常、心臓病の家族歴、突然死のない個人。
- 5歳以上。
除外基準:
ボランティアの拒否基準:
- 5歳未満。
研究の不正確さを引き起こす精神状態の障害
私。ボランティアの解雇基準:
- 研究の手順への不適応。
- 被験者が研究を続けることに消極的になった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理
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Jamar 油圧ハンド ダイナモメーター デバイスは、ハンドグリップ強度テストの測定に使用されます。
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アクティブコンパレータ：肺高血圧症
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Jamar 油圧ハンド ダイナモメーター デバイスは、ハンドグリップ強度テストの測定に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈高血圧症患者における握力の評価
時間枠：ベースライン
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肺動脈高血圧症患者の握力の強さをハンドダイナモメーターで調査し、健常者と比較して評価します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈高血圧症患者における握力の評価
時間枠：ベースライン
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NYHA クラスに基づいて PAH 患者をさらに分類することは、NYHA クラス 1 から 4 に進行する間に握力が低下するかどうかを判断するのに役立ちます。これにより、握力テストが 6 分間のウォーキングの代替として考慮できるかどうかを検討できるようになります。テスト（6MWT）。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月1日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。