Hodnocení síly úchopu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí
1. července 2022 aktualizováno: Serdar Kula, Gazi University
Naše studie si klade za cíl prozkoumat změny svalové síly a svalové hmoty u pacientů s PAH ve srovnání se zdravými jedinci a určit jejich vliv na prognózu.
Další kategorizace pacientů s PAH na základě jejich třídy NYHA pomůže určit, zda jejich síla úchopu klesá při postupu z třídy NYHA 1 na 4. To nám zase umožňuje prozkoumat, zda lze test úchopu považovat za alternativu k 6minutové chůzi. test (6MWT).
Zařízení Jamar Hydraulic Hand Dynamometer v naší nemocnici se používá k měření testu síly stisku ruky.
Údaje o subjektech zařazených do této studie jsou získávány a zaznamenávány z existujících souborů. Po vyšetření budou také zaznamenány údaje o testu pevnosti rukojeti
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší studii budou testy na dynamometru aplikovány přibližně u 15 pacientů s diagnózou PAH.
Pro kontrolní účely bude test na ručním dynamometru aplikován na 40 zdravých dětí.
Věk, pohlaví, váha, výška, třída NYHA, užívané léky, kompletní krevní obraz (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, Troponin-t, biochemické parametry, katetrizační nálezy při diagnóze, Echokardiografický nález (Tricuspid Annular Plane Systolic Exkurze-TAPSE), index systolické remodelace konce pravé komory (RVES-RI), doba zrychlení plicní tepny (PAaccT), integrál trikuspidální rychlosti (TR-VTI), oblast RV, délka RV, index adaptace zátěže pravé komory (RV LAI) , vrozená srdeční vada a zda je či není zaznamenán zkrat.
Pacienti jsou o testu informováni před testem na dynamometru.
To může ovlivnit integritu a přesnost výsledků testu.
Aby se předešlo takovým nepřesnostem, bude test prováděn na obou rukou pacientů a výsledky se nezaznamenávají.
Pacienti jsou požádáni, aby se posadili do určité polohy.
To znamená sedět vzpřímeně s lokty ohnutými o 90° a dlaněmi směřujícími dovnitř (mediálně).
Poté se test provede 3krát oběma rukama.
Výsledky jsou zaznamenány jako průměr všech pokusů pro dominantní a nedominantní ruce zvlášť.
Měří se také délka rukou pacientů.
Pomocí tohoto testu je možné změřit rozdíl v síle stisku ruky mezi zdravými subjekty a pacienty s PAH.
Navíc jsou pacienti rozděleni do 4 skupin na základě jejich tříd NYHA.
To prozkoumá, zda se síla úchopu pacientů s postupem z NYHA třídy 1 na 4 snižuje
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina plicní hypertenze:
- Diagnóza plicní hypertenze a následná kontrola na klinice.
- Starší než 5 let.
Zdravá kontrolní skupina
- Jedinci bez jakýchkoli známých onemocnění, strukturálních srdečních anomálií, familiární anamnézy srdečních chorob a náhlé smrti.
- Starší než 5 let.
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro odmítnutí dobrovolníků:
- Mladší než 5 let.
Poruchy duševního stavu, které způsobí nepřesnosti ve studii
i. Kritéria propouštění dobrovolníků:
- Nepřizpůsobení se krokům studie.
- Pokud se subjekty zdráhají pokračovat ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola
|
Zařízení Jamar Hydraulic Hand Dynamometer se používá pro měření testu síly stisku ruky
|
|
Aktivní komparátor: Plicní Hypertenze
|
Zařízení Jamar Hydraulic Hand Dynamometer se používá pro měření testu síly stisku ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly úchopu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřete a vyhodnoťte sílu úchopu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí pomocí ručního dynamometru ve srovnání se zdravými jedinci.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly úchopu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí
Časové okno: Základní linie
|
Další kategorizace pacientů s PAH na základě jejich třídy NYHA pomůže určit, zda jejich síla úchopu klesá při postupu z třídy NYHA 1 na 4. To nám zase umožňuje prozkoumat, zda lze test úchopu považovat za alternativu k 6minutové chůzi. test (6MWT).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .