Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af styrken af ​​håndgreb hos patienter med pulmonal arteriehypertension

1. juli 2022 opdateret af: Serdar Kula, Gazi University

Vores undersøgelse har til formål at undersøge ændringerne i muskelstyrke og muskelmasse hos PAH-patienter sammenlignet med raske individer og bestemme dets virkninger på prognose.

Yderligere kategorisering af PAH-patienter baseret på deres NYHA-klasse vil hjælpe med at afgøre, om deres håndgrebsstyrke falder, mens de går fra NYHA-klasse 1 til 4. Dette giver os igen mulighed for at undersøge, om håndgrebstesten kan betragtes som et alternativ til en 6-minutters gåtur test (6MWT).

Jamar Hydraulic Hand Dynamometer-enheden på vores hospital bruges til at måle håndgrebsstyrketesten.

Dataene for de inkluderede forsøgspersoner i denne undersøgelse er indhentet og registreret fra de eksisterende filer. Desuden vil håndgrebets styrketestdata blive registreret efter undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse vil dynamometertest blive anvendt på cirka 15 patienter diagnosticeret med PAH. Til kontrolformål vil en hånddynamometertest blive anvendt på 40 raske børn. Patienternes alder, køn, vægt, højde, NYHA-klasse, brugt medicin, fuldstændig blodtælling (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, Troponin-t, biokemiske parametre, kateteriseringsfund ved diagnose, ekkokardiografiske fund (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion-TAPSE), højre ventrikulær ende systolisk ombygningsindeks (RVES-RI), lungearterieaccelerationstid (PAaccT), Tricuspid Velocity Time Integral (TR-VTI), RV-område, RV-længde, højre ventrikulær belastningstilpasningsindeks (RV LAI) , medfødt hjertesygdom og om der er registreret en shunt eller ej. Patienterne informeres om testen før dynamometertesten. Dette kan påvirke integriteten og nøjagtigheden af ​​testresultater. For at forhindre sådanne unøjagtigheder vil testen blive udført på patienternes begge hænder, og resultaterne registreres ikke. Patienterne bliver bedt om at sidde i en bestemt stilling. Det vil sige at sidde oprejst med albuerne bøjet 90° og håndfladerne vendt indad (medialt). Derefter udføres testen 3 gange med begge hænder. Resultaterne registreres som gennemsnittet af alle forsøgene for dominante og ikke-dominante hænder separat. Længden af ​​patienternes hænder måles også. Ved hjælp af denne test er det muligt at måle forskellen i håndgrebsstyrke mellem raske forsøgspersoner og PAH-patienter. Derudover er patienter opdelt i 4 grupper baseret på deres NYHA klasser. Dette vil undersøge, om patientens håndgrebsstyrke falder i takt med fremskridt fra NYHA klasse 1 til 4

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pulmonal hypertension gruppe:

  • Diagnosticeret med pulmonal hypertension og går i klinikken til opfølgning.
  • Ældre end 5 år.

Sund kontrolgruppe

  • Personer uden kendte sygdomme, strukturelle hjerteanomalier, familiær historie med hjertesygdomme og pludselig død.
  • Ældre end 5 år.

Ekskluderingskriterier:

Frivilliges afvisningskriterier:

  • Yngre end 5 år.

  • Psykiske tilstandsforstyrrelser, som vil forårsage unøjagtigheder i undersøgelsens

    jeg. Frivilliges afskedigelseskriterier:

  • Utilpasning til undersøgelsens trin.
  • Hvis forsøgspersoner bliver tilbageholdende med at fortsætte med undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Diagnostisk test: Håndgrebsstyrketest
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer-enhed bruges til at måle håndgrebsstyrketesten
Aktiv komparator: Pulmonal hypertension
Diagnostisk test: Håndgrebsstyrketest
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer-enhed bruges til at måle håndgrebsstyrketesten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af styrken af ​​håndgreb hos patienter med pulmonal arteriehypertension
Tidsramme: Baseline
Undersøg og evaluer styrken af ​​håndgreb hos patienter med pulmonal arteriehypertension med hånddynamometer sammenlignet med raske personer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af styrken af ​​håndgreb hos patienter med pulmonal arteriehypertension
Tidsramme: Baseline
Yderligere kategorisering af PAH-patienter baseret på deres NYHA-klasse vil hjælpe med at afgøre, om deres håndgrebsstyrke falder, mens de går fra NYHA-klasse 1 til 4. Dette giver os igen mulighed for at undersøge, om håndgrebstesten kan betragtes som et alternativ til en 6-minutters gåtur test (6MWT).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Håndgrebsstyrketest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner