Bewertung der Stärke des Handgriffs bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
1. Juli 2022 aktualisiert von: Serdar Kula, Gazi University
Ziel unserer Studie ist es, die Veränderungen der Muskelkraft und Muskelmasse bei PAH-Patienten im Vergleich zu gesunden Personen zu untersuchen und deren Auswirkungen auf die Prognose zu bestimmen.
Eine weitere Kategorisierung von PAH-Patienten anhand ihrer NYHA-Klasse wird dabei helfen festzustellen, ob ihre Handgriffkraft beim Übergang von NYHA-Klasse 1 zu 4 abnimmt. Dies wiederum ermöglicht uns zu prüfen, ob der Handgrifftest als Alternative zu einem 6-minütigen Gehen in Betracht gezogen werden kann Test (6MWT).
Das hydraulische Handdynamometer von Jamar wird in unserem Krankenhaus zur Messung des Handgriffkrafttests verwendet.
Die Daten der in diese Studie einbezogenen Probanden werden aus den vorhandenen Dateien gewonnen und aufgezeichnet. Außerdem werden die Daten des Handgriffkrafttests nach der Untersuchung aufgezeichnet
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie werden Dynamometertests bei etwa 15 Patienten mit diagnostizierter PAH durchgeführt.
Zur Kontrolle wird ein Handdynamometertest an 40 gesunden Kindern durchgeführt.
Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe des Patienten, NYHA-Klasse, verwendete Medikamente, großes Blutbild (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, Troponin-t, biochemische Parameter, Katheterisierungsbefunde bei der Diagnose, echokardiographische Befunde (Tricuspid Annular Plane Systolic). Exkursion-TAPSE), rechtsventrikulärer endsystolischer Remodelling-Index (RVES-RI), Pulmonalarterien-Beschleunigungszeit (PAaccT), Trikuspidalgeschwindigkeits-Zeit-Integral (TR-VTI), RV-Fläche, RV-Länge, rechtsventrikulärer Lastanpassungsindex (RV LAI) , angeborener Herzfehler und ob ein Shunt vorliegt oder nicht.
Vor dem Leistungstest werden die Patienten über den Test informiert.
Dies kann die Integrität und Genauigkeit der Testergebnisse beeinträchtigen.
Um solche Ungenauigkeiten zu vermeiden, wird der Test an beiden Händen des Patienten durchgeführt und die Ergebnisse nicht aufgezeichnet.
Die Patienten werden gebeten, eine bestimmte Position einzunehmen.
Das bedeutet, dass man aufrecht sitzt, die Ellbogen um 90° gebeugt ist und die Handflächen nach innen (medial) zeigen.
Anschließend wird der Test dreimal mit beiden Händen durchgeführt.
Die Ergebnisse werden als Durchschnitt aller Versuche für dominante und nicht dominante Hände getrennt aufgezeichnet.
Auch die Länge der Hände des Patienten wird gemessen.
Mit Hilfe dieses Tests ist es möglich, den Unterschied in der Handgriffkraft zwischen gesunden Probanden und PAH-Patienten zu messen.
Darüber hinaus werden die Patienten basierend auf ihren NYHA-Klassen in 4 Gruppen eingeteilt.
Dabei wird untersucht, ob die Handgriffkraft der Patienten mit dem Übergang von NYHA-Klasse 1 auf 4 abnimmt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University School of Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pulmonale Hypertonie-Gruppe:
- Bei ihm wurde pulmonale Hypertonie diagnostiziert und er ging zur Nachuntersuchung in die Klinik.
- Älter als 5 Jahre.
Gesunde Kontrollgruppe
- Personen ohne bekannte Krankheiten, strukturelle Herzanomalien, familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen und plötzlichem Tod.
- Älter als 5 Jahre.
Ausschlusskriterien:
Ablehnungskriterien für Freiwillige:
- Jünger als 5 Jahre.
Psychische Störungen, die zu Ungenauigkeiten in der Studie führen
ich. Entlassungskriterien für Freiwillige:
- Unanpassung an die Schritte der Studie.
- Wenn die Probanden zögern, mit der Studie fortzufahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle
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Das hydraulische Handdynamometer von Jamar wird zur Messung der Handgriffkraftprüfung verwendet
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Aktiver Komparator: Pulmonale Hypertonie
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Das hydraulische Handdynamometer von Jamar wird zur Messung der Handgriffkraftprüfung verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Stärke des Handgriffs bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchen und bewerten Sie die Stärke des Handgriffs bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie mit einem Handdynamometer im Vergleich zu gesunden Personen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Stärke des Handgriffs bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine weitere Kategorisierung von PAH-Patienten anhand ihrer NYHA-Klasse wird dabei helfen festzustellen, ob ihre Handgriffkraft beim Übergang von NYHA-Klasse 1 zu 4 abnimmt. Dies wiederum ermöglicht uns zu prüfen, ob der Handgrifftest als Alternative zu einem 6-minütigen Gehen in Betracht gezogen werden kann Test (6MWT).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-397
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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