Avaliação da Força de Preensão Manual em Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar
1 de julho de 2022 atualizado por: Serdar Kula, Gazi University
Nosso estudo tem como objetivo investigar as alterações na força e massa muscular em pacientes com HAP em comparação com indivíduos saudáveis e determinar seus efeitos no prognóstico.
A categorização adicional de pacientes com HAP com base em sua classe NYHA ajudará a determinar se a força de preensão diminui ao progredir da classe 1 para 4 da NYHA. Isso, por sua vez, nos permite examinar se o teste de preensão manual pode ser considerado uma alternativa a uma caminhada de 6 minutos teste (6MWT).
O Jamar Hydraulic Hand Dynamometer em nosso hospital é usado para medir o teste de força de preensão manual.
Os dados dos sujeitos incluídos neste estudo são obtidos e registrados nos arquivos existentes. Além disso, os dados do teste de força de preensão manual serão registrados após a investigação
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, testes de dinamômetro serão aplicados em aproximadamente 15 pacientes diagnosticados com HAP.
Para fins de controle, um teste de dinamômetro de mão será aplicado a 40 crianças saudáveis.
Idade do paciente, sexo, peso, altura, classe NYHA, medicamentos usados, hemograma completo (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, Troponina-t, parâmetros bioquímicos, achados de cateterismo no diagnóstico, achados ecocardiográficos (Tricúspide Anular Plano Sistólico Excursion-TAPSE), Índice de remodelação sistólica final do ventrículo direito (RVES-RI), Tempo de aceleração da artéria pulmonar (PAaccT), Integral de tempo de velocidade tricúspide (TR-VTI), área de RV, comprimento de RV, Índice de adaptação de carga do ventrículo direito (RV LAI) , cardiopatia congênita e se há um shunt registrado ou não.
Os pacientes são informados sobre o teste antes do teste do dinamômetro.
Isso pode afetar a integridade e precisão dos resultados do teste.
Para evitar tais imprecisões, o teste será realizado nas duas mãos dos pacientes e os resultados não serão registrados.
Os pacientes são solicitados a se sentar em uma posição específica.
Ou seja, sentar-se ereto com os cotovelos flexionados a 90° e as palmas das mãos voltadas para dentro (medialmente).
Em seguida, o teste é realizado 3 vezes com as duas mãos.
Os resultados são registrados como a média de todas as tentativas para mãos dominantes e não dominantes separadamente.
O comprimento das mãos dos pacientes também é medido.
Com a ajuda deste teste, é possível medir a diferença na força de preensão manual entre indivíduos saudáveis e pacientes com HAP.
Além disso, os pacientes são divididos em 4 grupos com base em suas classes NYHA.
Isso investigará se a força de preensão manual dos pacientes diminui à medida que progride da classe 1 para 4 da NYHA
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo Hipertensão Pulmonar:
- Diagnosticado com Hipertensão Pulmonar e comparecendo ao ambulatório para acompanhamento.
- Mais de 5 anos.
Grupo de controle saudável
- Indivíduos sem doenças conhecidas, anomalias cardíacas estruturais, história familiar de cardiopatias e morte súbita.
- Mais de 5 anos.
Critério de exclusão:
Critérios de rejeição dos voluntários:
- Menor de 5 anos.
Transtornos do estado mental que causarão imprecisões no estudo
eu. Critérios de Demissão de Voluntários:
- Inadaptação às etapas do estudo.
- Se os sujeitos ficarem relutantes em continuar com o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle Saudável
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O aparelho Jamar Hydraulic Hand Dynamometer é utilizado para medir o teste de força de preensão manual
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Comparador Ativo: Hipertensão pulmonar
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O aparelho Jamar Hydraulic Hand Dynamometer é utilizado para medir o teste de força de preensão manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força de preensão palmar em pacientes com hipertensão arterial pulmonar
Prazo: Linha de base
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Investigar e avaliar a força de preensão manual em pacientes com hipertensão arterial pulmonar com dinamômetro de mão em comparação com indivíduos saudáveis.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força de preensão palmar em pacientes com hipertensão arterial pulmonar
Prazo: Linha de base
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A categorização adicional de pacientes com HAP com base em sua classe NYHA ajudará a determinar se a força de preensão diminui ao progredir da classe 1 para 4 da NYHA. Isso, por sua vez, nos permite examinar se o teste de preensão manual pode ser considerado uma alternativa a uma caminhada de 6 minutos teste (6MWT).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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