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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05447390
폐동맥고혈압 환자의 악력 평가
2022년 7월 1일 업데이트: Serdar Kula, Gazi University
우리의 연구는 건강한 개인과 비교하여 PAH 환자의 근력과 근육량의 변화를 조사하고 예후에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
NYHA 등급에 따라 PAH 환자를 추가로 분류하면 NYHA 등급 1에서 4로 진행하는 동안 악력이 감소하는지 판단하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 악력 테스트가 6분 걷기의 대안으로 간주될 수 있는지 여부를 검토할 수 있습니다. 테스트(6MWT).
우리 병원의 Jamar Hydraulic Hand Dynamometer 장치는 악력 테스트를 측정하는 데 사용됩니다.
본 연구에 포함된 피험자의 데이터는 기존 파일에서 획득 및 기록됩니다. 또한 조사 후 악력 테스트 데이터가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 PAH 진단을 받은 약 15명의 환자에게 동력계 테스트를 적용할 예정입니다.
제어 목적으로 40명의 건강한 어린이에게 손 동력계 테스트를 적용합니다.
환자의 나이, 성별, 체중, 신장, NYHA 등급, 사용 약물, 전체 혈구 수(Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, Troponin-t, 생화학적 매개변수, 진단 시 카테터 삽입 소견, 심초음파 소견(삼첨판 환상면 수축기 운동-TAPSE), 우심실 수축기말 수축기 리모델링 지수(RVES-RI), 폐동맥 가속 시간(PAaccT), 삼첨판 속도 시간 적분(TR-VTI), 우심실 면적, 우심실 길이, 우심실 부하 적응 지수(RV LAI) , 선천성 심장병 및 션트 기록 여부.
동력계 테스트 전에 환자에게 테스트에 대한 정보를 제공합니다.
이것은 테스트 결과의 무결성과 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 부정확성을 방지하기 위해 테스트는 환자의 양손에 수행되며 결과는 기록되지 않습니다.
환자는 특정 위치에 앉도록 요청받습니다.
즉, 팔꿈치를 90°로 구부리고 손바닥이 안쪽(중앙)을 향하도록 똑바로 앉는 것입니다.
그 후, 양손으로 3회 시험한다.
결과는 지배적인 손과 지배적이지 않은 손에 대한 모든 시도의 평균으로 별도로 기록됩니다.
환자의 손 길이도 측정됩니다.
이 테스트의 도움으로 건강한 피험자와 PAH 환자의 악력 차이를 측정할 수 있습니다.
또한 환자는 NYHA 등급에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다.
이것은 NYHA 클래스 1에서 4로 진행함에 따라 환자의 악력이 감소하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
폐 고혈압 그룹:
- 폐고혈압 진단을 받고 후속 조치를 위해 클리닉에 참석합니다.
- 5년 이상.
건강한 대조군
- 알려진 질병, 구조적 심장 이상, 심장병의 가족력 및 갑작스러운 사망이 없는 개인.
- 5년 이상.
제외 기준:
자원봉사자 거부 기준:
- 5세 미만.
연구의 부정확성을 야기할 정신 상태 장애
나. 자원봉사자 해고 기준:
- 연구 단계에 대한 부적응.
- 피험자가 연구를 계속하기를 꺼리는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
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Jamar Hydraulic Hand Dynamometer 장치는 손잡이 강도 테스트를 측정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 폐 고혈압
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Jamar Hydraulic Hand Dynamometer 장치는 손잡이 강도 테스트를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥 고혈압 환자의 악력 평가
기간: 기준선
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건강한 개인과 비교하여 손 동력계를 사용하여 폐동맥 고혈압 환자의 손잡이 강도를 조사하고 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥 고혈압 환자의 악력 평가
기간: 기준선
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NYHA 등급에 따라 PAH 환자를 추가로 분류하면 NYHA 등급 1에서 4로 진행하는 동안 악력이 감소하는지 판단하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 악력 테스트가 6분 걷기의 대안으로 간주될 수 있는지 여부를 검토할 수 있습니다. 테스트(6MWT).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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