Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av styrkan av handgrepp hos patienter med pulmonell artär hypertoni

1 juli 2022 uppdaterad av: Serdar Kula, Gazi University

Vår studie syftar till att undersöka förändringar i muskelstyrka och muskelmassa hos PAH-patienter jämfört med friska individer och fastställa dess effekter på prognos.

Ytterligare kategorisering av PAH-patienter baserat på deras NYHA-klass kommer att hjälpa till att avgöra om deras handtagsstyrka minskar medan de går från NYHA-klass 1 till 4. Detta gör att vi i sin tur kan undersöka om handgreppstestet kan betraktas som ett alternativ till en 6-minuters promenad test (6MWT).

Jamar Hydraulic Hand Dynamometer på vårt sjukhus används för att mäta hållfasthetstestet.

Data från de inkluderade försökspersonerna i denna studie erhålls och registreras från befintliga filer. Dessutom kommer data från handgreppets styrka att registreras efter undersökningen

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår studie kommer dynamometertester att tillämpas på cirka 15 patienter med diagnosen PAH. För kontrolländamål kommer ett handdynamometertest att tillämpas på 40 friska barn. Patienternas ålder, kön, vikt, längd, NYHA-klass, använda mediciner, fullständigt blodvärde (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, Troponin-t, biokemiska parametrar, kateteriseringsfynd vid diagnos, ekokardiografiska fynd (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion-TAPSE), högerkammarände systoliskt ombyggnadsindex (RVES-RI), lungartäraccelerationstid (PAaccT), trikuspidalhastighetstidsintegral (TR-VTI), RV-area, RV-längd, högerkammarlastanpassningsindex (RV LAI) , medfödd hjärtsjukdom och om det finns en shunt registrerad eller inte. Patienterna informeras om testet innan dynamometertestet. Detta kan påverka testresultatens integritet och noggrannhet. För att förhindra sådana felaktigheter kommer testet att utföras på patientens båda händer och resultaten registreras inte. Patienterna uppmanas att sitta i en specifik position. Det vill säga att sitta upprätt med armbågarna böjda 90° och handflatorna vända inåt (medialt). Därefter utförs testet 3 gånger med båda händerna. Resultaten registreras som genomsnittet av alla försök för dominanta och icke-dominanta händer separat. Längden på patienternas händer mäts också. Med hjälp av detta test är det möjligt att mäta skillnaden i handtagsstyrka mellan friska försökspersoner och PAH-patienter. Dessutom delas patienter in i 4 grupper baserat på deras NYHA-klasser. Detta kommer att undersöka om patienternas handtagsstyrka minskar när man går från NYHA klass 1 till 4

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pulmonell hypertonigrupp:

  • Diagnostiserats med pulmonell hypertoni och går till kliniken för uppföljningar.
  • Äldre än 5 år.

Frisk kontrollgrupp

  • Individer utan några kända sjukdomar, strukturella hjärtavvikelser, familjehistoria av hjärtsjukdomar och plötslig död.
  • Äldre än 5 år.

Exklusions kriterier:

Kriterier för avslag på frivilliga:

  • Yngre än 5 år.

  • Psykiska tillståndsstörningar som kommer att orsaka felaktigheter i studiens

    i. Kriterier för uppsägning av frivilliga:

  • Oanpassning till studiens steg.
  • Om försökspersonerna blir ovilliga att fortsätta med studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hälsosam kontroll
Diagnostiskt test: Hållfasthetstest
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer används för att mäta hållfasthetstestet
Aktiv komparator: Pulmonell hypertoni
Diagnostiskt test: Hållfasthetstest
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer används för att mäta hållfasthetstestet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av styrkan av handgrepp hos patienter med pulmonell artär hypertoni
Tidsram: Baslinje
Undersöka och utvärdera styrkan av handgrepp hos patienter med pulmonell artär hypertension med handdynamometer jämfört med friska individer.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av styrkan av handgrepp hos patienter med pulmonell artär hypertoni
Tidsram: Baslinje
Ytterligare kategorisering av PAH-patienter baserat på deras NYHA-klass kommer att hjälpa till att avgöra om deras handtagsstyrka minskar medan de går från NYHA-klass 1 till 4. Detta gör att vi i sin tur kan undersöka om handgreppstestet kan betraktas som ett alternativ till en 6-minuters promenad test (6MWT).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-397

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Hållfasthetstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera