Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av styrken av håndgrep hos pasienter med pulmonal arteriehypertensjon

1. juli 2022 oppdatert av: Serdar Kula, Gazi University

Vår studie tar sikte på å undersøke endringene i muskelstyrke og muskelmasse hos PAH-pasienter sammenlignet med friske individer og bestemme dens effekter på prognose.

Ytterligere kategorisering av PAH-pasienter basert på deres NYHA-klasse vil bidra til å avgjøre om håndgrepsstyrken reduseres mens de går fra NYHA-klasse 1 til 4. Dette lar oss igjen undersøke om håndgrepstesten kan betraktes som et alternativ til 6-minutters gange. test (6MWT).

Jamar Hydraulic Hand Dynamometer-enheten på sykehuset vårt brukes til å måle håndgrepsstyrketesten.

Dataene til de inkluderte forsøkspersonene i denne studien er innhentet og registrert fra eksisterende filer. I tillegg vil testdata for håndgrepsstyrke bli registrert etter undersøkelsen

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår studie vil dynamometertester bli brukt på omtrent 15 pasienter diagnostisert med PAH. For kontrollformål vil en hånddynamometertest bli tatt på 40 friske barn. Pasientenes alder, kjønn, vekt, høyde, NYHA-klasse, brukte medisiner, fullstendig blodtelling (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, Troponin-t, biokjemiske parametere, kateteriseringsfunn ved diagnose, ekkokardiografiske funn (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion-TAPSE), høyre ventrikulær ende systolisk remodelleringsindeks (RVES-RI), lungearterieakselerasjonstid (PAaccT), Tricuspid Velocity Time Integral (TR-VTI), RV-område, RV-lengde, Høyre ventrikulær belastningstilpasningsindeks (RV LAI) , medfødt hjertesykdom og om det er registrert en shunt eller ikke. Pasientene informeres om testen før dynamometertesten. Dette kan påvirke integriteten og nøyaktigheten til testresultatene. For å forhindre slike unøyaktigheter vil testen utføres på pasientens begge hender, og resultatene blir ikke registrert. Pasientene blir bedt om å sitte i en bestemt stilling. Det vil si å sitte oppreist med albuene bøyd 90° og håndflatene vendt innover (medialt). Deretter utføres testen 3 ganger med begge hender. Resultatene registreres som gjennomsnittet av alle forsøkene for dominante og ikke-dominante hender separat. Lengden på pasientenes hender måles også. Ved hjelp av denne testen er det mulig å måle forskjellen i håndgrepsstyrke mellom friske forsøkspersoner og PAH-pasienter. I tillegg er pasientene delt inn i 4 grupper basert på deres NYHA-klasser. Dette vil undersøke om pasientens håndtaksstyrke avtar etter hvert som den går fra NYHA klasse 1 til 4

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pulmonal hypertensjon gruppe:

  • Diagnostisert med pulmonal hypertensjon og oppsøker klinikken for oppfølging.
  • Eldre enn 5 år.

Sunn kontrollgruppe

  • Personer uten noen kjente sykdommer, strukturelle hjerteanomalier, familiær historie med hjertesykdommer og plutselig død.
  • Eldre enn 5 år.

Ekskluderingskriterier:

Frivilliges avvisningskriterier:

  • Yngre enn 5 år.

  • Psykiske tilstandsforstyrrelser som vil forårsake unøyaktigheter i studiens

    Jeg. Frivilliges oppsigelseskriterier:

  • Utilpasning til studiets trinn.
  • Hvis forsøkspersoner blir motvillige til å fortsette med studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunn kontroll
Diagnostisk test: Håndgrepsstyrketest
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer-enheten brukes til å måle håndgrepsstyrketesten
Aktiv komparator: Pulmonal hypertensjon
Diagnostisk test: Håndgrepsstyrketest
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer-enheten brukes til å måle håndgrepsstyrketesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av styrken til håndgrep hos pasienter med pulmonal arteriehypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøke og evaluere styrken til håndgrep hos pasienter med pulmonal arteriehypertensjon med hånddynamometer sammenlignet med friske individer.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av styrken til håndgrep hos pasienter med pulmonal arteriehypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Ytterligere kategorisering av PAH-pasienter basert på deres NYHA-klasse vil bidra til å avgjøre om håndgrepsstyrken reduseres mens de går fra NYHA-klasse 1 til 4. Dette lar oss igjen undersøke om håndgrepstesten kan betraktes som et alternativ til 6-minutters gange. test (6MWT).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-397

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere