Evaluación de la Fuerza de Prensión Manual en Pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar
1 de julio de 2022 actualizado por: Serdar Kula, Gazi University
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la fuerza muscular y la masa muscular en pacientes con HAP en comparación con individuos sanos y determinar sus efectos sobre el pronóstico.
Una categorización adicional de los pacientes con PAH en función de su clase NYHA ayudará a determinar si su fuerza de prensión manual disminuye mientras progresa de la clase 1 a 4 de la NYHA. Esto, a su vez, nos permite examinar si la prueba de prensión manual se puede considerar como una alternativa a una caminata de 6 minutos. prueba (6MWT).
El dispositivo de dinamómetro de mano hidráulico Jamar en nuestro hospital se utiliza para medir la prueba de fuerza de agarre.
Los datos de los sujetos incluidos en este estudio se obtienen y registran de los archivos existentes. Además, los datos de la prueba de fuerza de agarre se registrarán después de la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, se aplicarán pruebas dinamométricas a aproximadamente 15 pacientes diagnosticados con HAP.
Para fines de control, se aplicará una prueba de dinamómetro de mano a 40 niños sanos.
Edad, sexo, peso, talla, clase de la NYHA, medicamentos utilizados, hemograma completo (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, troponina-t, parámetros bioquímicos, hallazgos de cateterismo al diagnóstico, hallazgos ecocardiográficos (sistólica del plano anular tricúspide) Excursion-TAPSE), índice de remodelado sistólico final del ventrículo derecho (RVES-RI), tiempo de aceleración de la arteria pulmonar (PAaccT), integral de tiempo de la velocidad tricuspídea (TR-VTI), área del VD, longitud del VD, índice de adaptación de la carga del ventrículo derecho (RV LAI) , cardiopatía congénita y si hay o no un shunt registrado.
Se informa a los pacientes sobre la prueba antes de la prueba con dinamómetro.
Esto puede afectar la integridad y precisión de los resultados de las pruebas.
Para evitar tales imprecisiones, la prueba se realizará en ambas manos de los pacientes y los resultados no se registrarán.
Se pide a los pacientes que se sienten en una posición específica.
Es decir, sentarse erguido con los codos flexionados 90° y las palmas de las manos hacia adentro (medialmente).
Luego, la prueba se realiza 3 veces con ambas manos.
Los resultados se registran como el promedio de todas las pruebas para manos dominantes y no dominantes por separado.
También se mide la longitud de las manos de los pacientes.
Con la ayuda de esta prueba, es posible medir la diferencia en la fuerza de prensión manual entre sujetos sanos y pacientes con HAP.
Además, los pacientes se dividen en 4 grupos según sus clases de NYHA.
Esto investigará si la fuerza de agarre de los pacientes disminuye a medida que avanza de la clase 1 a la 4 de la NYHA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de Hipertensión Pulmonar:
- Diagnosticado con Hipertensión Pulmonar y acudiendo a la clínica para seguimiento.
- Mayores de 5 años.
Grupo de control saludable
- Individuos sin enfermedades conocidas, anomalías cardíacas estructurales, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas y muerte súbita.
- Mayores de 5 años.
Criterio de exclusión:
Criterios de rechazo de los voluntarios:
- Menores de 5 años.
Trastornos del estado mental que causarán inexactitudes en el estudio
i. Criterios de Despido de Voluntarios:
- Inadaptación a los pasos del estudio.
- Si los sujetos se muestran reacios a continuar con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control saludable
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El dispositivo de dinamómetro de mano hidráulico Jamar se utiliza para medir la prueba de fuerza de agarre
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Comparador activo: Hipertensión pulmonar
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El dispositivo de dinamómetro de mano hidráulico Jamar se utiliza para medir la prueba de fuerza de agarre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza de prensión manual en pacientes con hipertensión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Base
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Investigar y evaluar la fuerza de prensión manual en pacientes con hipertensión arterial pulmonar con dinamómetro de mano en comparación con individuos sanos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la fuerza de prensión manual en pacientes con hipertensión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Base
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Una categorización adicional de los pacientes con PAH en función de su clase NYHA ayudará a determinar si su fuerza de prensión manual disminuye mientras progresa de la clase 1 a 4 de la NYHA. Esto, a su vez, nos permite examinar si la prueba de prensión manual se puede considerar como una alternativa a una caminata de 6 minutos. prueba (6MWT).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
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- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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