Kädensijan vahvuuden arviointi potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Serdar Kula, Gazi University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää lihasvoiman ja lihasmassan muutoksia PAH-potilailla verrattuna terveisiin yksilöihin ja selvittää niiden vaikutuksia ennusteeseen.
PAH-potilaiden lisäluokittelu heidän NYHA-luokkansa perusteella auttaa määrittämään, heikkeneekö heidän kädensijansa vahvuus edetessään NYHA-luokasta 1 luokkaan 4. Tämä puolestaan antaa meille mahdollisuuden tutkia, voidaanko kädensijatestiä pitää vaihtoehtona 6 minuutin kävelylle. testi (6MWT).
Kädensijan lujuustestissä mitataan sairaalamme Jamar Hydraulic Hand Dynamometer -laitetta.
Tässä tutkimuksessa mukana olevien koehenkilöiden tiedot hankitaan ja tallennetaan olemassa olevista tiedostoista. Myös kädensijan lujuustestitiedot tallennetaan tutkimuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme dynamometritestejä sovelletaan noin 15 potilaaseen, joilla on diagnosoitu PAH.
Valvontatarkoituksiin tehdään käsidynamometritesti 40 terveelle lapselle.
Potilaiden ikä, sukupuoli, paino, pituus, NYHA-luokka, käytetyt lääkkeet, täydellinen verenkuva (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, troponiini-t, biokemialliset parametrit, katetrointilöydökset diagnoosin yhteydessä, Ekokardiografiset löydökset (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion-TAPSE), oikean kammion pään systolinen uudelleenmuotoiluindeksi (RVES-RI), keuhkovaltimon kiihtyvyysaika (PAaccT), kolmikulmaisen nopeuden integraali (TR-VTI), RV-alue, RV-pituus, oikean kammion kuormitussopeutumisindeksi (RV LAI) , synnynnäinen sydänsairaus ja onko shuntti tallennettu vai ei.
Potilaita informoidaan testistä ennen dynamometrin testiä.
Tämä voi vaikuttaa testitulosten eheyteen ja tarkkuuteen.
Tällaisten epätarkkuuksien estämiseksi testi tehdään potilaiden molemmille käsille, eikä tuloksia kirjata.
Potilaita pyydetään istumaan tietyssä asennossa.
Eli istua pystyssä kyynärpäät koukussa 90° ja kämmenet sisäänpäin (mediaaalisesti).
Sitten testi suoritetaan 3 kertaa molemmilla käsillä.
Tulokset kirjataan kaikkien kokeiden keskiarvona hallitseville ja ei-dominoiville käsille erikseen.
Myös potilaiden käsien pituus mitataan.
Tämän testin avulla on mahdollista mitata eroa kädensijan vahvuudessa terveiden koehenkilöiden ja PAH-potilaiden välillä.
Lisäksi potilaat on jaettu 4 ryhmään NYHA-luokkien perusteella.
Tämä tutkii, heikkeneekö potilaiden kädensijan voimakkuus NYHA-luokasta 1 luokkaan 4
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkoverenpainetautiryhmä:
- Diagnosoitu keuhkoverenpainetauti ja käyn klinikalla seurantaa varten.
- Yli 5 vuotta vanha.
Terveellinen kontrolliryhmä
- Henkilöt, joilla ei ole tunnettuja sairauksia, sydämen rakenteellisia poikkeavuuksia, suvussa sydänsairauksia ja äkillinen kuolema.
- Yli 5 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
Vapaaehtoisten hylkäämiskriteerit:
- Nuorempi kuin 5 vuotta.
Mielenterveyden häiriöt, jotka aiheuttavat epätarkkuuksia tutkimuksessa
i. Vapaaehtoisten irtisanoutumiskriteerit:
- Sopeutuminen tutkimuksen vaiheisiin.
- Jos koehenkilöt ovat haluttomia jatkamaan tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve ohjaus
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer -laitetta käytetään kädensijan lujuustestin mittaamiseen
|
|
Active Comparator: Keuhkoverenpainetauti
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer -laitetta käytetään kädensijan lujuustestin mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuuden arviointi potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutki ja arvioi kädensijan vahvuus potilailla, joilla on keuhkovaltimon verenpainetauti käsidynamometrillä verrattuna terveisiin henkilöihin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuuden arviointi potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
Aikaikkuna: Perustaso
|
PAH-potilaiden lisäluokittelu heidän NYHA-luokkansa perusteella auttaa määrittämään, heikkeneekö heidän kädensijansa vahvuus edetessään NYHA-luokasta 1 luokkaan 4. Tämä puolestaan antaa meille mahdollisuuden tutkia, voidaanko kädensijatestiä pitää vaihtoehtona 6 minuutin kävelylle. testi (6MWT).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .