Оценка силы рукопожатия у пациентов с легочной артериальной гипертензией
1 июля 2022 г. обновлено: Serdar Kula, Gazi University
Наше исследование направлено на изучение изменений мышечной силы и мышечной массы у пациентов с ЛАГ по сравнению со здоровыми людьми и определение их влияния на прогноз.
Дальнейшая категоризация пациентов с ЛАГ на основе их класса по NYHA поможет определить, снижается ли сила их кистей при переходе от 1 к 4 классу по NYHA. испытание (6МВТ).
Гидравлический кистевой динамометр Jamar в нашей больнице используется для измерения силы рукоятки.
Данные субъектов, включенных в это исследование, получены и записаны из существующих файлов. Кроме того, данные испытаний на силу рукоятки будут записаны после расследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании динамометрические тесты будут применяться примерно к 15 пациентам с диагнозом ЛАГ.
В целях контроля 40 здоровых детей будут тестировать на кистевом динамометре.
Возраст, пол, вес, рост пациентов, класс NYHA, принимаемые лекарственные препараты, общий анализ крови (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, тропонин-t, биохимические показатели, данные катетеризации при постановке диагноза, эхокардиографические данные (трикуспидальная кольцевая плоскость, систолическая Excursion-TAPSE), индекс конечного систолического ремоделирования правого желудочка (RVES-RI), время ускорения легочной артерии (PAaccT), интеграл скорости трикуспидального клапана (TR-VTI), площадь правого желудочка, длина правого желудочка, индекс адаптации нагрузки правого желудочка (RV LAI) , врожденный порок сердца и зарегистрирован ли шунт или нет.
Пациенты информируются о тесте перед динамометрическим тестом.
Это может повлиять на достоверность и точность результатов испытаний.
Чтобы предотвратить такие неточности, тест будет проводиться на обеих руках пациентов, и результаты не записываются.
Пациентов просят сесть в определенное положение.
То есть сидеть прямо, локти согнуты на 90°, ладони обращены внутрь (медиально).
Затем тест выполняется 3 раза обеими руками.
Результаты записываются как среднее всех попыток для доминирующей и недоминирующей руки отдельно.
Также измеряется длина рук пациентов.
С помощью этого теста можно измерить разницу в силе рукопожатия между здоровыми людьми и пациентами с ЛАГ.
Кроме того, пациенты разделены на 4 группы в зависимости от их классов по NYHA.
Это позволит выяснить, снижается ли сила хвата рук пациентов по мере перехода от класса 1 к 4 по NYHA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Группа легочной гипертензии:
- Поставили диагноз легочная гипертензия и посещают клинику для последующего наблюдения.
- Старше 5 лет.
Группа здорового контроля
- Лица без каких-либо известных заболеваний, структурных сердечных аномалий, семейной истории сердечных заболеваний и внезапной смерти.
- Старше 5 лет.
Критерий исключения:
Критерии отказа от волонтеров:
- Моложе 5 лет.
Расстройства психического состояния, которые приведут к неточностям в исследовании
я. Критерии увольнения волонтеров:
- Неадаптированность к этапам исследования.
- Если субъекты отказываются продолжать исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
|
Гидравлический кистевой динамометр Jamar используется для измерения силы рукоятки.
|
|
Активный компаратор: Легочная гипертензия
|
Гидравлический кистевой динамометр Jamar используется для измерения силы рукоятки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы рукопожатия у больных с легочной артериальной гипертензией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследуйте и оцените силу хвата кисти у пациентов с легочной артериальной гипертензией с помощью кистевого динамометра по сравнению со здоровыми людьми.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы рукопожатия у больных с легочной артериальной гипертензией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дальнейшая категоризация пациентов с ЛАГ на основе их класса по NYHA поможет определить, снижается ли сила их кистей при переходе от 1 к 4 классу по NYHA. испытание (6МВТ).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .