Evaluatie van de kracht van de handgreep bij patiënten met hypertensie van de longslagader
1 juli 2022 bijgewerkt door: Serdar Kula, Gazi University
Onze studie heeft tot doel de veranderingen in spierkracht en spiermassa bij PAH-patiënten te onderzoeken in vergelijking met gezonde personen en de effecten ervan op de prognose te bepalen.
Verdere categorisering van PAH-patiënten op basis van hun NYHA-klasse zal helpen bepalen of hun handgreepkracht afneemt naarmate ze van NYHA-klasse 1 naar 4 gaan. Dit stelt ons op zijn beurt in staat om te onderzoeken of de handgreeptest kan worden beschouwd als een alternatief voor een loop van 6 minuten. testen (6MWT).
De Jamar Hydraulische Handdynamometer wordt in ons ziekenhuis gebruikt voor het meten van de handgreepsterktetest.
De gegevens van de geïncludeerde proefpersonen in dit onderzoek worden verkregen en vastgelegd uit de bestaande bestanden. Ook worden de gegevens van de handgreepsterktetest na het onderzoek vastgelegd
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie zullen dynamometertesten worden toegepast op ongeveer 15 patiënten met de diagnose PAH.
Ter controle zal bij 40 gezonde kinderen een handdynamometertest worden uitgevoerd.
Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, NYHA-klasse, gebruikte medicijnen, volledig bloedbeeld (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, troponine-t, biochemische parameters, katheterisatiebevindingen bij diagnose, echocardiografische bevindingen (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursie-TAPSE), Rechtsventriculaire eindsystolische remodelleringsindex (RVES-RI), Acceleratietijd van de pulmonale arterie (PAaccT), Tricuspid Velocity Time Integral (TR-VTI), RV-gebied, RV-lengte, Rechtsventriculaire belastingsaanpassingsindex (RV LAI) , aangeboren hartafwijkingen en of er een shunt is opgenomen of niet.
Patiënten worden vóór de dynamometertest geïnformeerd over de test.
Dit kan de integriteit en nauwkeurigheid van de testresultaten aantasten.
Om dergelijke onnauwkeurigheden te voorkomen, wordt de test op beide handen van de patiënt uitgevoerd en worden de resultaten niet geregistreerd.
Patiënten wordt gevraagd om in een bepaalde houding te gaan zitten.
Dat wil zeggen rechtop zitten met hun ellebogen 90° gebogen en de handpalmen naar binnen gericht (mediaal).
Vervolgens wordt de test 3 keer met beide handen uitgevoerd.
De resultaten worden geregistreerd als het gemiddelde van alle pogingen voor dominante en niet-dominante handen afzonderlijk.
Ook wordt de lengte van de handen van de patiënt gemeten.
Met behulp van deze test is het mogelijk om het verschil in handgreepkracht tussen gezonde proefpersonen en PAH-patiënten te meten.
Bovendien worden patiënten verdeeld in 4 groepen op basis van hun NYHA-klassen.
Hierbij wordt onderzocht of de handknijpkracht van de patiënt afneemt naarmate NYHA klasse 1 naar 4 vordert
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pulmonale Hypertensie Groep:
- Gediagnosticeerd met pulmonale hypertensie en naar de kliniek gegaan voor follow-ups.
- Ouder dan 5 jaar.
Gezonde controlegroep
- Individuen zonder bekende ziekten, structurele hartafwijkingen, familiale voorgeschiedenis van hartaandoeningen en plotseling overlijden.
- Ouder dan 5 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Afwijzingscriteria vrijwilligers:
- Jonger dan 5 jaar.
Geestelijke toestandsstoornissen die onnauwkeurigheden in de onderzoeken zullen veroorzaken
i. Ontslagcriteria vrijwilligers:
- Onaangepastheid aan de stappen van de studie.
- Als proefpersonen aarzelen om door te gaan met het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde Controle
|
De Jamar Hydraulische Handdynamometer wordt gebruikt voor het meten van de handgreepsterktetest
|
|
Actieve vergelijker: Pulmonale hypertensie
|
De Jamar Hydraulische Handdynamometer wordt gebruikt voor het meten van de handgreepsterktetest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de sterkte van de handgreep bij patiënten met hypertensie van de longslagader
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoek en evalueer de sterkte van de handgreep bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie met handdynamometer in vergelijking met gezonde personen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de sterkte van de handgreep bij patiënten met hypertensie van de longslagader
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verdere categorisering van PAH-patiënten op basis van hun NYHA-klasse zal helpen bepalen of hun handgreepkracht afneemt naarmate ze van NYHA-klasse 1 naar 4 gaan. Dit stelt ons op zijn beurt in staat om te onderzoeken of de handgreeptest kan worden beschouwd als een alternatief voor een loop van 6 minuten. testen (6MWT).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-397
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .