Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena siły chwytu dłoni u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Serdar Kula, Gazi University

Nasze badanie ma na celu zbadanie zmian siły i masy mięśniowej u pacjentów z PAH w porównaniu z osobami zdrowymi oraz określenie ich wpływu na rokowanie.

Dalsza kategoryzacja pacjentów z PAH w oparciu o ich klasę NYHA pomoże określić, czy ich siła uścisku dłoni zmniejsza się wraz z przechodzeniem z klasy 1 do 4 NYHA. To z kolei pozwala nam zbadać, czy test uścisku dłoni można rozważyć jako alternatywę dla 6-minutowego marszu test (6MWT).

Urządzenie Jamar Hydraulic Hand Dynamometer w naszym szpitalu służy do pomiaru siły chwytu dłoni.

Dane osób objętych tym badaniem są pozyskiwane i rejestrowane z istniejących akt. Ponadto dane z testu siły uchwytu zostaną zapisane po dochodzeniu

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu badania dynamometryczne zostaną zastosowane u około 15 pacjentów z rozpoznaniem TNP. W celach kontrolnych 40 zdrowych dzieci zostanie poddanych próbie dynamometru ręcznego. Wiek, płeć, waga, wzrost, klasa NYHA, przyjmowane leki, morfologia krwi (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, troponina-t, parametry biochemiczne, wyniki cewnikowania w chwili rozpoznania, wyniki echokardiograficzne (skurczowa płaszczyzna pierścienia trójdzielnego Excursion-TAPSE), wskaźnik końcowoskurczowej przebudowy prawej komory (RVES-RI), czas przyspieszenia tętnicy płucnej (PAaccT), całka czasowa prędkości zastawki trójdzielnej (TR-VTI), obszar RV, długość RV, wskaźnik adaptacji obciążenia prawej komory (RV LAI) , wrodzona wada serca i czy zarejestrowano przeciek, czy nie. Pacjenci są informowani o badaniu przed badaniem dynamometrycznym. Może to mieć wpływ na integralność i dokładność wyników testu. Aby uniknąć takich nieścisłości, badanie będzie wykonywane na obu rękach pacjentów, a wyniki nie są rejestrowane. Pacjenci proszeni są o zajęcie określonej pozycji. To znaczy siedzieć prosto z łokciami zgiętymi pod kątem 90° i dłońmi skierowanymi do wewnątrz (przyśrodkowo). Następnie test wykonuje się 3 razy obiema rękami. Wyniki są rejestrowane jako średnia ze wszystkich prób osobno dla ręki dominującej i niedominującej. Mierzona jest również długość dłoni pacjentów. Za pomocą tego testu można zmierzyć różnicę w sile chwytu dłoni między osobami zdrowymi a pacjentami z PAH. Dodatkowo pacjenci są podzieleni na 4 grupy na podstawie ich klas NYHA. Pozwoli to zbadać, czy siła uścisku dłoni pacjentów zmniejsza się wraz z postępem z klasy 1 do 4 NYHA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Gazi University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa nadciśnienia płucnego:

  • Zdiagnozowano nadciśnienie płucne i zgłoszono się do kliniki na badania kontrolne.
  • Starsze niż 5 lat.

Zdrowa grupa kontrolna

  • Osoby bez żadnych znanych chorób, anomalii strukturalnych serca, rodzinnej historii chorób serca i nagłej śmierci.
  • Starsze niż 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria odrzucenia wolontariuszy:

  • Młodszy niż 5 lat.

  • Zaburzenia stanu psychicznego, które spowodują nieścisłości w badaniu

    I. Kryteria zwolnienia wolontariuszy:

  • Niedostosowanie do etapów badania.
  • Jeśli badani staną się niechętni do kontynuowania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Test diagnostyczny: Próba siły uchwytu
Urządzenie Jamar Hydraulic Hand Dynamometer służy do pomiaru siły chwytu dłoni
Aktywny komparator: Nadciśnienie płucne
Test diagnostyczny: Próba siły uchwytu
Urządzenie Jamar Hydraulic Hand Dynamometer służy do pomiaru siły chwytu dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły chwytu dłoni u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zbadanie i ocena siły chwytu ręki u pacjentów z nadciśnieniem płucnym za pomocą dynamometru ręcznego w porównaniu z osobami zdrowymi.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły chwytu dłoni u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dalsza kategoryzacja pacjentów z PAH w oparciu o ich klasę NYHA pomoże określić, czy ich siła uścisku dłoni zmniejsza się wraz z przechodzeniem z klasy 1 do 4 NYHA. To z kolei pozwala nam zbadać, czy test uścisku dłoni można rozważyć jako alternatywę dla 6-minutowego marszu test (6MWT).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj