- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05447390
Évaluation de la force de la poignée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
Notre étude vise à étudier les changements dans la force musculaire et la masse musculaire chez les patients atteints d'HTAP par rapport aux individus en bonne santé et à déterminer ses effets sur le pronostic.
Une catégorisation plus poussée des patients atteints d'HTAP en fonction de leur classe NYHA aidera à déterminer si leur force de préhension diminue lors de la progression de la classe NYHA 1 à 4. Cela nous permet à son tour d'examiner si le test de préhension peut être considéré comme une alternative à une marche de 6 minutes. essai (6MWT).
Le dispositif de dynamomètre à main hydraulique Jamar de notre hôpital est utilisé pour mesurer le test de force de la poignée.
Les données des sujets inclus dans cette étude sont obtenues et enregistrées à partir des fichiers existants. En outre, les données du test de force de la poignée seront enregistrées après l'enquête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06560
- Gazi University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe Hypertension Pulmonaire :
- Diagnostiqué d'hypertension pulmonaire et fréquentation de la clinique pour les suivis.
- Plus de 5 ans.
Groupe témoin sain
- Individus sans aucune maladie connue, anomalies cardiaques structurelles, antécédents familiaux de maladies cardiaques et mort subite.
- Plus de 5 ans.
Critère d'exclusion:
Critères de rejet des volontaires :
- Moins de 5 ans.
Troubles de l'état mental qui entraîneront des inexactitudes dans les résultats de l'étude
je. Critères de renvoi des bénévoles :
- Inadaptation aux étapes de l'étude.
- Si les sujets deviennent réticents à poursuivre l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle sain
|
Le dispositif de dynamomètre à main hydraulique Jamar est utilisé pour mesurer le test de force de la poignée
|
|
Comparateur actif: Hypertension pulmonaire
|
Le dispositif de dynamomètre à main hydraulique Jamar est utilisé pour mesurer le test de force de la poignée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la force de préhension chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
Délai: Ligne de base
|
Étudier et évaluer la force de la poignée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire avec un dynamomètre à main par rapport aux individus en bonne santé.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la force de préhension chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
Délai: Ligne de base
|
Une catégorisation plus poussée des patients atteints d'HTAP en fonction de leur classe NYHA aidera à déterminer si leur force de préhension diminue lors de la progression de la classe NYHA 1 à 4. Cela nous permet à son tour d'examiner si le test de préhension peut être considéré comme une alternative à une marche de 6 minutes. essai (6MWT).
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .