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Évaluation de la force de la poignée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire

1 juillet 2022 mis à jour par: Serdar Kula, Gazi University

Notre étude vise à étudier les changements dans la force musculaire et la masse musculaire chez les patients atteints d'HTAP par rapport aux individus en bonne santé et à déterminer ses effets sur le pronostic.

Une catégorisation plus poussée des patients atteints d'HTAP en fonction de leur classe NYHA aidera à déterminer si leur force de préhension diminue lors de la progression de la classe NYHA 1 à 4. Cela nous permet à son tour d'examiner si le test de préhension peut être considéré comme une alternative à une marche de 6 minutes. essai (6MWT).

Le dispositif de dynamomètre à main hydraulique Jamar de notre hôpital est utilisé pour mesurer le test de force de la poignée.

Les données des sujets inclus dans cette étude sont obtenues et enregistrées à partir des fichiers existants. En outre, les données du test de force de la poignée seront enregistrées après l'enquête

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Dans notre étude, des tests au dynamomètre seront appliqués à environ 15 patients diagnostiqués avec une HTAP. A des fins de contrôle, un test au dynamomètre manuel sera appliqué à 40 enfants en bonne santé. Âge, sexe, poids, taille des patients, classe NYHA, médicaments utilisés, numération globulaire complète (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, troponine-t, paramètres biochimiques, résultats de cathétérisme au moment du diagnostic, résultats échocardiographiques (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion-TAPSE), indice de remodelage systolique de l'extrémité ventriculaire droite (RVES-RI), temps d'accélération de l'artère pulmonaire (PAaccT), intégrale du temps de vitesse tricuspide (TR-VTI), zone VD, longueur VD, indice d'adaptation de la charge ventriculaire droite (RV LAI) , cardiopathie congénitale et s'il y a un shunt enregistré ou non. Les patients sont informés du test avant le test au dynamomètre. Cela peut affecter l'intégrité et la précision des résultats des tests. Pour éviter de telles inexactitudes, le test sera effectué sur les deux mains des patients et les résultats ne seront pas enregistrés. Les patients sont invités à s'asseoir dans une position spécifique. C'est-à-dire s'asseoir droit avec les coudes fléchis à 90° et les paumes tournées vers l'intérieur (médialement). Ensuite, le test est effectué 3 fois avec les deux mains. Les résultats sont enregistrés comme la moyenne de tous les essais pour les mains dominantes et non dominantes séparément. La longueur des mains des patients est également mesurée. A l'aide de ce test, il est possible de mesurer la différence de force de préhension entre les sujets sains et les patients atteints d'HTAP. De plus, les patients sont divisés en 4 groupes en fonction de leurs classes NYHA. Cela permettra d'étudier si la force de préhension des patients diminue au fur et à mesure de la progression de la classe NYHA 1 à 4

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Groupe Hypertension Pulmonaire :

  • Diagnostiqué d'hypertension pulmonaire et fréquentation de la clinique pour les suivis.
  • Plus de 5 ans.

Groupe témoin sain

  • Individus sans aucune maladie connue, anomalies cardiaques structurelles, antécédents familiaux de maladies cardiaques et mort subite.
  • Plus de 5 ans.

Critère d'exclusion:

Critères de rejet des volontaires :

  • Moins de 5 ans.
  • Troubles de l'état mental qui entraîneront des inexactitudes dans les résultats de l'étude

    je. Critères de renvoi des bénévoles :

  • Inadaptation aux étapes de l'étude.
  • Si les sujets deviennent réticents à poursuivre l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle sain
Le dispositif de dynamomètre à main hydraulique Jamar est utilisé pour mesurer le test de force de la poignée
Comparateur actif: Hypertension pulmonaire
Le dispositif de dynamomètre à main hydraulique Jamar est utilisé pour mesurer le test de force de la poignée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force de préhension chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
Délai: Ligne de base
Étudier et évaluer la force de la poignée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire avec un dynamomètre à main par rapport aux individus en bonne santé.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force de préhension chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
Délai: Ligne de base
Une catégorisation plus poussée des patients atteints d'HTAP en fonction de leur classe NYHA aidera à déterminer si leur force de préhension diminue lors de la progression de la classe NYHA 1 à 4. Cela nous permet à son tour d'examiner si le test de préhension peut être considéré comme une alternative à une marche de 6 minutes. essai (6MWT).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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