Valutazione della forza dell'impugnatura in pazienti con ipertensione dell'arteria polmonare
1 luglio 2022 aggiornato da: Serdar Kula, Gazi University
Il nostro studio si propone di indagare i cambiamenti nella forza muscolare e nella massa muscolare nei pazienti con PAH rispetto agli individui sani e determinarne gli effetti sulla prognosi.
Un'ulteriore categorizzazione dei pazienti affetti da PAH in base alla loro classe NYHA aiuterà a determinare se la loro forza di presa della mano diminuisce durante il passaggio dalla classe NYHA 1 alla 4. Questo a sua volta ci consente di esaminare se il test della presa della mano può essere considerato un'alternativa a una camminata di 6 minuti prova (6MWT).
Il dispositivo Jamar Hydraulic Hand Dynamometer nel nostro ospedale viene utilizzato per misurare il test di forza della presa della mano.
I dati dei soggetti inclusi in questo studio sono ottenuti e registrati dai file esistenti. Inoltre, i dati del test della forza di presa della mano verranno registrati dopo l'indagine
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, i test dinamometrici verranno applicati a circa 15 pazienti con diagnosi di PAH.
A scopo di controllo, verrà applicato un test dinamometrico manuale a 40 bambini sani.
Età, sesso, peso, altezza, classe NYHA, farmaci utilizzati, emocromo completo (Hb, Hct, MCV, RDW), BNP, troponina-t, parametri biochimici, reperti di cateterizzazione alla diagnosi, reperti ecocardiografici (piano anulare tricuspide sistolico) dei pazienti Excursion-TAPSE), Indice di rimodellamento sistolico del ventricolo destro (RVES-RI), Tempo di accelerazione dell'arteria polmonare (PAaccT), Integrale tempo velocità tricuspide (TR-VTI), Area RV, Lunghezza RV, Indice di adattamento al carico ventricolare destro (RV LAI) , cardiopatie congenite e se è stato registrato o meno uno shunt.
I pazienti vengono informati del test prima del test al dinamometro.
Ciò può influire sull'integrità e l'accuratezza dei risultati del test.
Per evitare tali imprecisioni, il test verrà eseguito su entrambe le mani dei pazienti ei risultati non verranno registrati.
Ai pazienti viene chiesto di sedersi in una posizione specifica.
Cioè stare seduti in posizione eretta con i gomiti flessi di 90° e i palmi rivolti verso l'interno (medialmente).
Quindi, il test viene eseguito 3 volte con entrambe le mani.
I risultati sono registrati separatamente come media di tutte le prove per mani dominanti e non dominanti.
Viene misurata anche la lunghezza delle mani dei pazienti.
Con l'aiuto di questo test è possibile misurare la differenza nella forza di presa delle mani tra soggetti sani e pazienti affetti da PAH.
Inoltre, i pazienti sono divisi in 4 gruppi in base alle loro classi NYHA.
Questo indagherà se la forza di presa delle mani dei pazienti diminuisce man mano che si passa dalla classe NYHA 1 alla 4
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di ipertensione polmonare:
- Diagnosticato con ipertensione polmonare e frequentando la clinica per i follow-up.
- Più vecchio di 5 anni.
Gruppo di controllo sano
- Individui senza alcuna malattia nota, anomalie cardiache strutturali, storia familiare di malattie cardiache e morte improvvisa.
- Più vecchio di 5 anni.
Criteri di esclusione:
Criteri di rifiuto dei volontari:
- Più giovane di 5 anni.
Disturbi dello stato mentale che causeranno imprecisioni nello studio
io. Criteri di licenziamento dei volontari:
- Inadattamento ai passi dello studio.
- Se i soggetti diventano riluttanti a continuare lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo sano
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Il dispositivo Jamar Hydraulic Hand Dynamometer viene utilizzato per misurare il test di forza dell'impugnatura
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Comparatore attivo: Ipertensione polmonare
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Il dispositivo Jamar Hydraulic Hand Dynamometer viene utilizzato per misurare il test di forza dell'impugnatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza di presa della mano in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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Indagare e valutare la forza della presa della mano in pazienti con ipertensione dell'arteria polmonare con dinamometro manuale rispetto a individui sani.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza di presa della mano in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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Un'ulteriore categorizzazione dei pazienti affetti da PAH in base alla loro classe NYHA aiuterà a determinare se la loro forza di presa della mano diminuisce durante il passaggio dalla classe NYHA 1 alla 4. Questo a sua volta ci consente di esaminare se il test della presa della mano può essere considerato un'alternativa a una camminata di 6 minuti prova (6MWT).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hansmann G, Koestenberger M, Alastalo TP, Apitz C, Austin ED, Bonnet D, Budts W, D'Alto M, Gatzoulis MA, Hasan BS, Kozlik-Feldmann R, Kumar RK, Lammers AE, Latus H, Michel-Behnke I, Miera O, Morrell NW, Pieles G, Quandt D, Sallmon H, Schranz D, Tran-Lundmark K, Tulloh RMR, Warnecke G, Wahlander H, Weber SC, Zartner P. 2019 updated consensus statement on the diagnosis and treatment of pediatric pulmonary hypertension: The European Pediatric Pulmonary Vascular Disease Network (EPPVDN), endorsed by AEPC, ESPR and ISHLT. J Heart Lung Transplant. 2019 Sep;38(9):879-901. doi: 10.1016/j.healun.2019.06.022. Epub 2019 Jun 21.
- Kula S, Pektas A. A review of pediatric pulmonary hypertension with new guidelines. Turk J Med Sci. 2017 Apr 18;47(2):375-380. doi: 10.3906/sag-1605-172.
- Di Rienzo A, Felicetti L, Novelletto A, Forteleoni G, Colombo B. Frequency and types of deletional alpha+-thalassemia in northern Sardinia. Hum Genet. 1985;71(2):147-9. doi: 10.1007/BF00283371.
- Neidenbach RC, Oberhoffer R, Pieper L, Freilinger S, Ewert P, Kaemmerer H, Nagdyman N, Hager A, Muller J. The value of hand grip strength (HGS) as a diagnostic and prognostic biomarker in congenital heart disease. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(Suppl 2):S187-S197. doi: 10.21037/cdt.2019.09.16.
- Mathiowetz V, Wiemer DM, Federman SM. Grip and pinch strength: norms for 6- to 19-year-olds. Am J Occup Ther. 1986 Oct;40(10):705-11. doi: 10.5014/ajot.40.10.705.
- Hager-Ross C, Rosblad B. Norms for grip strength in children aged 4-16 years. Acta Paediatr. 2002;91(6):617-25. doi: 10.1080/080352502760068990.
- Ploegmakers JJ, Hepping AM, Geertzen JH, Bulstra SK, Stevens M. Grip strength is strongly associated with height, weight and gender in childhood: a cross sectional study of 2241 children and adolescents providing reference values. J Physiother. 2013 Dec;59(4):255-61. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70202-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-397
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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