ビタミンD、エピガロカテキンガレート、D-キロイノシトール、子宮筋腫のビタミンB6
2026年2月10日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
子宮筋腫の女性の治療におけるビタミン D とエピガロカテキンガレート、D-キロイノシトールおよびビタミン B6 の併用
この研究では、エピガロカテキンガレート、ビタミンD、D-カイロイノシトール、ビタミンB6などの天然分子の組み合わせが子宮筋腫の体積に与える影響を評価します.
患者は、ベースライン時およびプラセボまたは製品による3か月の治療後に評価されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Massimo Stomati, Ph. D
- 電話番号：0831851303
- メール：mstomati@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrea Tinelli, Ph. D
- 電話番号：0832394507
- メール：andreatinelli@gmail.com
研究場所
-
-
Apulia
-
Francavilla Fontana、Apulia、イタリア、72021
- 募集
- Ospedale Dario camberlingo
-
コンタクト：
- Massimo Stomati, Ph.D
- メール：mstomati@gmail.com
-
Scorrano、Apulia、イタリア、73020
- まだ募集していません
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
コンタクト：
- Andrea Tinelli, Ph. D
- メール：andreatinelli@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 直径4cm以上の子宮筋腫または複数の子宮筋腫
- 手術適応
- 月経出血や骨盤痛などの症状
除外基準:
- BMI>30
- 現在妊娠中または授乳中
- 糖尿病
- 悪性の疑い
- がんの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：EGCG、ビタミンD、DCI、ビタミンB6
治療群に無作為に割り付けられた子宮筋腫の女性
|
患者は、エピガロカテキンガレート 150mg、D-キロイノシトール 25mg、ビタミン B6 5mg、ビタミン D 25μg を含む 1 日 2 錠を 3 か月間服用します。
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群に無作為に割り付けられた子宮筋腫の女性
|
マルトデキストリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直径
時間枠：3ヶ月
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診断された子宮筋腫の直径が大きい
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音量
時間枠：3ヶ月
|
診断された子宮筋腫の総量
|
3ヶ月
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手術の必要性
時間枠：3ヶ月
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手術を避けると決めた患者の割合
|
3ヶ月
|
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pVEGF-R
時間枠：3ヶ月
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VEGF受容体のリン酸化
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3ヶ月
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細胞増殖のマーカー
時間枠：3ヶ月
|
ki67、ER、PRの発現
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DELPHYS PLUS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。