자궁근종의 비타민 D, 에피갈로카테킨 갈레이트, D-카이로이노시톨 및 비타민 B6
2026년 2월 10일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l
자궁근종 여성의 치료에서 Epigallocatechin Gallate, D-chiro-inositol 및 비타민 B6와 병용한 비타민 D의 사용
이 연구는 에피갈로카테킨 갈레이트, 비타민 D, D-카이로-이노시톨 및 비타민 B6를 포함한 천연 분자의 조합이 자궁근종의 부피에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
환자는 기준선에서 그리고 위약 또는 제품으로 치료한지 3개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massimo Stomati, Ph. D
- 전화번호: 0831851303
- 이메일: mstomati@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Tinelli, Ph. D
- 전화번호: 0832394507
- 이메일: andreatinelli@gmail.com
연구 장소
-
-
Apulia
-
Francavilla Fontana, Apulia, 이탈리아, 72021
- 모병
- Ospedale Dario camberlingo
-
연락하다:
- Massimo Stomati, Ph.D
- 이메일: mstomati@gmail.com
-
Scorrano, Apulia, 이탈리아, 73020
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
연락하다:
- Andrea Tinelli, Ph. D
- 이메일: andreatinelli@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직경이 4cm 이상인 자궁근종 또는 다발성 자궁근종
- 수술 가능
- menometrorrhagia 또는 골반 통증과 같은 증상
제외 기준:
- BMI>30
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 당뇨병 환자
- 악성의 의심
- 암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: EGCG, 비타민 D, DCI, 비타민 B6
치료군으로 무작위 배정된 자궁근종 여성
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환자들은 3개월 동안 에피갈로카테킨 갈레이트 150mg, D-카이로이노시톨 25mg, 비타민 B6 5mg 및 비타민 D 25μg을 포함하는 1일 2정을 복용합니다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약군으로 무작위 배정된 자궁근종 여성
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말토덱스트린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지름
기간: 3 개월
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진단된 자궁 근종의 더 큰 직경
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량
기간: 3 개월
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진단된 자궁 근종의 총 부피
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3 개월
|
|
수술 필요
기간: 3 개월
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수술을 피하기로 결정한 환자의 비율
|
3 개월
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pVEGF-R
기간: 3 개월
|
VEGF 수용체의 인산화
|
3 개월
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세포 증식 마커
기간: 3 개월
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ki67, ER, PR의 표현
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DELPHYS PLUS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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