Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D, galusan epigalokatechiny, D-chiro-inozytol i witamina B6 w mięśniakach macicy

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l

Zastosowanie witaminy D w połączeniu z galusanem epigallokatechiny, D-chiro-inozytolem i witaminą B6 w leczeniu kobiet z mięśniakami macicy

W badaniu zostanie oceniony wpływ na objętość mięśniaków macicy kombinacji naturalnych cząsteczek, w tym galusanu epigallokatechiny, witaminy D, D-chiro-inozytolu i witaminy B6.

Pacjenci będą oceniani na początku badania i po trzech miesiącach leczenia placebo lub produktem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Apulia
      • Francavilla Fontana, Apulia, Włochy, 72021
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Dario camberlingo
        • Kontakt:
      • Scorrano, Apulia, Włochy, 73020

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mięśniak macicy o średnicy większej lub równej 4 cm lub liczne mięśniaki
  2. kwalifikuje się do zabiegu
  3. objawy, takie jak krwotok miesiączkowy lub ból miednicy

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI>30
  2. obecnie w ciąży lub karmi piersią
  3. cukrzycowy
  4. podejrzany o złośliwość
  5. diagnoza raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EGCG, wit D, DCI, wit B6
Kobiety z mięśniakami macicy przydzielono losowo do grupy leczonej
Suplement diety: Galusan epigallokatechiny, witamina D, witamina B6, D-chiro-inozytol
Pacjenci będą przyjmować przez trzy miesiące dwie tabletki dziennie, każda zawierająca 150 mg galusanu epigallokatechiny, 25 mg D-chiro-inozytolu, 5 mg witaminy B6 i 25 μg witaminy D
Komparator placebo: Placebo
Kobiety z mięśniakami macicy przydzielono losowo do grupy placebo
Suplement diety: Placebo
Maltodekstryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica
Ramy czasowe: 3 miesiące
Większa średnica zdiagnozowanych mięśniaków macicy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tom
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita objętość zdiagnozowanych mięśniaków macicy
3 miesiące
Potrzeba operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy decydują się na uniknięcie operacji
3 miesiące
pVEGF-R
Ramy czasowe: 3 miesiące
fosforylacja receptora VEGF
3 miesiące
Marker proliferacji komórkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
ekspresja ki67, ER, PR
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DELPHYS PLUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj