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Vitamin D, Epigallocatechingallat, D-Chiro-Inositol und Vitamin B6 in Uterusmyomen

10. Februar 2026 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l

Die Verwendung von Vitamin D in Kombination mit Epigallocatechingallat, D-Chiro-Inosit und Vitamin B6 bei der Behandlung von Frauen mit Uterusmyom

Die Studie wird die Auswirkungen einer Kombination natürlicher Moleküle wie Epigallocatechingallat, Vitamin D, D-Chiro-Inositol und Vitamin B6 auf das Volumen von Uterusmyomen bewerten.

Die Patienten werden zu Studienbeginn und nach dreimonatiger Behandlung mit Placebo oder Produkt evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Apulia
      • Francavilla Fontana, Apulia, Italien, 72021
        • Rekrutierung
        • Ospedale Dario camberlingo
        • Kontakt:
      • Scorrano, Apulia, Italien, 73020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Veris Delli Ponti
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Uterusmyom mit einem Durchmesser größer oder gleich 4 cm oder mehrere Myome
  2. für eine Operation geeignet
  3. Symptome wie Menometrorrhagie oder Beckenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  1. BMI>30
  2. derzeit schwanger oder stillen
  3. Diabetiker
  4. Verdacht auf Malignität
  5. Diagnose Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EGCG, Vitamin D, DCI, Vitamin B6
Frauen mit Uterusmyomen randomisiert der Behandlungsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Epigallocatechingallat, Vitamin D, Vitamin B6, D-Chiro-Inosit
Die Patienten nehmen drei Monate lang täglich zwei Tabletten mit jeweils 150 mg Epigallocatechingallat, 25 mg D-Chiro-Inositol, 5 mg Vitamin B6 und 25 μg Vitamin D ein
Placebo-Komparator: Placebo
Frauen mit Uterusmyomen wurden randomisiert der Placebogruppe zugeteilt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Maltodextrine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser
Zeitfenster: 3 Monate
Größerer Durchmesser der diagnostizierten Uterusmyome
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtvolumen der diagnostizierten Uterusmyome
3 Monate
Notwendigkeit einer Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, die sich entscheiden, eine Operation zu vermeiden
3 Monate
pVEGF-R
Zeitfenster: 3 Monate
die Phosphorilierung des VEGF-Rezeptors
3 Monate
Marker der Zellproliferation
Zeitfenster: 3 Monate
Ausdruck von ki67, ER, PR
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DELPHYS PLUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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