Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamín D, epigalokatechin galát, D-chiro-inositol a vitamín B6 v děložních myomech

10. února 2026 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l

Použití vitaminu D v kombinaci s epigalokatechin galátem, D-chiro-inositolem a vitaminem B6 při léčbě žen s děložními myomy

Studie vyhodnotí vliv kombinace přírodních molekul včetně epigalokatechin galátu, vitamínu D, D-chiro-inositolu a vitamínu B6 na objem děložních myomů.

Pacienti budou hodnoceni na začátku a po třech měsících léčby placebem nebo přípravkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Massimo Stomati, Ph. D
  • Telefonní číslo: 0831851303
  • E-mail: mstomati@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Apulia
      • Francavilla Fontana, Apulia, Itálie, 72021
        • Nábor
        • Ospedale Dario camberlingo
        • Kontakt:
      • Scorrano, Apulia, Itálie, 73020

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děložní myom s průměrem větším nebo rovným 4 cm nebo mnohočetné myomy
  2. způsobilé k operaci
  3. příznaky jako menometroragie nebo bolest pánve

Kritéria vyloučení:

  1. BMI > 30
  2. v současné době těhotná nebo kojící
  3. diabetik
  4. podezřelý z malignity
  5. diagnóza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EGCG, Vit D, DCI, Vit B6
Ženy s děložními myomy randomizovány do léčebné skupiny
Doplněk stravy: Epigalokatechin galát, vitamín D, vitamín B6, D-chiro-inositol
Pacienti budou užívat po dobu tří měsíců dvě tablety denně, z nichž každá obsahuje 150 mg epigalokatechin galátu, 25 mg D-chiro-inositolu, 5 mg vitaminu B6 a 25 μg vitaminu D
Komparátor placeba: Placebo
Ženy s děložními myomy byly randomizovány do skupiny s placebem
Doplněk stravy: Placebo
Maltodextriny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr
Časové okno: 3 měsíce
Větší průměr diagnostikovaných děložních myomů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem
Časové okno: 3 měsíce
Celkový objem diagnostikovaných děložních myomů
3 měsíce
Nutnost operace
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, kteří se rozhodnou operaci vyhnout
3 měsíce
pVEGF-R
Časové okno: 3 měsíce
fosforilace receptoru VEGF
3 měsíce
Marker buněčné proliferace
Časové okno: 3 měsíce
exprese ki67, ER, PR
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DELPHYS PLUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit