Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini, epigallokatekiinigallaatti, D-kiro-inositoli ja B6-vitamiini kohdun fibroidissa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l

D-vitamiinin käyttö yhdessä epigallokatekiinigallaatin, D-kiro-inositolin ja B6-vitamiinin kanssa kohdun fibroidista kärsivien naisten hoidossa

Tutkimuksessa arvioidaan luonnollisten molekyylien, mukaan lukien epigallokatekiinigallaatin, D-vitamiinin, D-kiro-inositolin ja B6-vitamiinin, yhdistelmän vaikutus kohdun fibroidien tilavuuteen.

Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden lumelääke- tai tuotehoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Apulia
      • Francavilla Fontana, Apulia, Italia, 72021
        • Rekrytointi
        • Ospedale Dario camberlingo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Scorrano, Apulia, Italia, 73020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Veris Delli Ponti
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kohdun fibroidi, jonka halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 cm, tai useita fibroideja
  2. kelpaa leikkaukseen
  3. oireita, kuten menometrorragia tai lantion kipu

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI > 30
  2. tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana
  3. diabeetikko
  4. epäillään pahanlaatuisuudesta
  5. syövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EGCG, D-vitamiini, DCI, B6-vitamiini
Naiset, joilla on kohdun fibroideja, satunnaistettiin hoitoryhmään
Ravintolisä: Epigallokatekiinigallaatti, D-vitamiini, B6-vitamiini, D-kiro-inositoli
Potilaat ottavat kolmen kuukauden ajan kaksi tablettia päivässä, joista kukin sisältää 150 mg epigallokatekiinigallaattia, 25 mg D-kiro-inositolia, 5 mg B6-vitamiinia ja 25 µg D-vitamiinia.
Placebo Comparator: Plasebo
Naiset, joilla oli kohdun fibroideja, satunnaistettiin lumeryhmään
Ravintolisä: Plasebo
Maltodekstriinit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halkaisija
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diagnosoitujen kohdun fibroidien suurempi halkaisija
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diagnosoitujen kohdun fibroidien kokonaistilavuus
3 kuukautta
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka päättävät välttää leikkauksen
3 kuukautta
pVEGF-R
Aikaikkuna: 3 kuukautta
VEGF-reseptorin fosforilaatio
3 kuukautta
Solujen lisääntymisen merkki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ki67:n, ER:n, PR:n ilmaisu
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lo.Li.Pharma s.r.l

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DELPHYS PLUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa