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Vitamine D, gallate d'épigallocatéchine, D-chiro-inositol et vitamine B6 dans le fibrome utérin

10 février 2026 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l

L'utilisation de la vitamine D en association avec le gallate d'épigallocatéchine, le D-chiro-inositol et la vitamine B6 dans le traitement des femmes atteintes de fibrome utérin

L'étude évaluera l'impact sur le volume des fibromes utérins d'une combinaison de molécules naturelles comprenant le gallate d'épigallocatéchine, la vitamine D, le D-chiro-inositol et la vitamine B6.

Les patients seront évalués au départ et après trois mois de traitement avec un placebo ou un produit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Massimo Stomati, Ph. D
  • Numéro de téléphone: 0831851303
  • E-mail: mstomati@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Apulia
      • Francavilla Fontana, Apulia, Italie, 72021
        • Recrutement
        • Ospedale Dario camberlingo
        • Contact:
      • Scorrano, Apulia, Italie, 73020
        • Pas encore de recrutement
        • Ospedale Veris Delli Ponti
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. fibrome utérin de diamètre supérieur ou égal à 4 cm ou fibromes multiples
  2. éligible à la chirurgie
  3. des symptômes comme la ménométrorragie ou des douleurs pelviennes

Critère d'exclusion:

  1. IMC>30
  2. actuellement enceinte ou allaitante
  3. diabétique
  4. suspect de malignité
  5. diagnostic de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EGCG, Vit D, DCI, Vit B6
Femmes atteintes de fibromes utérins randomisées dans le groupe de traitement
Complément alimentaire: Gallate d'épigallocatéchine, Vitamine D, Vitamine B6, D-chiro-inositol
Les patients prendront pendant trois mois deux comprimés par jour contenant chacun 150 mg de gallate d'épigallocatéchine, 25 mg de D-chiro-inositol, 5 mg de vitamine B6 et 25 μg de vitamine D.
Comparateur placebo: Placebo
Femmes avec des fibromes utérins randomisées dans le groupe placebo
Complément alimentaire: Placebo
Maltodextrines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre
Délai: 3 mois
Plus grand diamètre des fibromes utérins diagnostiqués
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume
Délai: 3 mois
Volume total des fibromes utérins diagnostiqués
3 mois
Besoin de chirurgie
Délai: 3 mois
Le pourcentage de patients qui décident d'éviter la chirurgie
3 mois
pVEGF-R
Délai: 3 mois
la phosphorilation du récepteur du VEGF
3 mois
Marqueur de prolifération cellulaire
Délai: 3 mois
expression de ki67, ER, PR
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lo.Li.Pharma s.r.l

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DELPHYS PLUS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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