Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D, Epigallocatechin Gallate, D-chiro-inositol og vitamin B6 i livmorfibroid

10. februar 2026 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l

Bruken av vitamin D i kombinasjon med epigallocatechin gallate, D-chiro-inositol og vitamin B6 i behandling av kvinner med livmorfibroid

Studien vil evaluere virkningen på livmorfibroids volum av en kombinasjon av naturlige molekyler inkludert Epigallocatechin gallat, Vitamin D, D-chiro-inositol og vitamin B6.

Pasientene vil bli evaluert ved baseline og etter tre måneders behandling med placebo eller produkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Apulia
      • Francavilla Fontana, Apulia, Italia, 72021
        • Rekruttering
        • Ospedale Dario camberlingo
        • Ta kontakt med:
      • Scorrano, Apulia, Italia, 73020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale Veris Delli Ponti
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. livmorfibroid med diameter større enn eller lik 4 cm eller flere myom
  2. kvalifisert for operasjon
  3. symptomer som menometroragi eller bekkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI>30
  2. for tiden gravid eller ammer
  3. diabetiker
  4. mistenkt for malignitet
  5. diagnose av kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EGCG, Vit D, DCI, Vit B6
Kvinner med livmorfibromer randomisert til behandlingsgruppe
Kosttilskudd: Epigallocatechin gallat, Vitamin D, Vitamin B6, D-chiro-inositol
Pasientene skal i tre måneder ta to tabletter per dag som hver inneholder 150 mg epigallokatekin gallat, 25 mg D-chiro-inositol, 5 mg vitamin B6 og 25 µg vitamin D
Placebo komparator: Placebo
Kvinner med livmorfibromer randomisert til placebogruppen
Kosttilskudd: Placebo
Maltodekstriner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter
Tidsramme: 3 måneder
Større diameter på de diagnostiserte livmorfibroidene
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum
Tidsramme: 3 måneder
Totalt volum av de diagnostiserte livmorfibroidene
3 måneder
Behov for operasjon
Tidsramme: 3 måneder
Prosentandelen av pasienter som bestemmer seg for å unngå operasjon
3 måneder
pVEGF-R
Tidsramme: 3 måneder
fosforilering av VEGF-reseptor
3 måneder
Markør for cellulær spredning
Tidsramme: 3 måneder
uttrykk for ki67, ER, PR
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DELPHYS PLUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere