昨年の疾患の進行と再発を含むMS患者の感覚統合障害
2022年7月4日 更新者：Pomeranian Medical University Szczecin
多発性硬化症における感覚統合障害
この研究の目的は、昨年の病気と再発の段階に応じて、SI患者の感覚統合障害の発生を評価することでした;M患者と健康な人々の感覚統合障害の分析
調査の概要
詳細な説明
RRSMと診断された141人の患者が研究に登録されました。
対照群は 72 人の健康な人で構成されていました。
成人の感覚統合評価尺度（SPD）を使用して感覚統合をテストし、年齢、性別、昨年の再発頻度、および疾患の期間に関する情報を含む独自のアンケートを実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Unii Lubelskiej
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Szczecin、Unii Lubelskiej、ポーランド、71-228
- Departmen of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発寛解型 MS と診断された患者は、この研究に適格でした。 30～45歳
説明
包含基準:
- 人の健康
- 30～45歳
- 感覚統合障害および多発性硬化症と診断されていない
除外基準:
- 診断された感覚統合障害
- さんと診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症の人
再発寛解型のMS患者
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多発性硬化症の人および同年代の健康な人を対象に、成人の感覚統合を評価するためのテストが実施されました。
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健康な人
30～45歳の方
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多発性硬化症の人および同年代の健康な人を対象に、成人の感覚統合を評価するためのテストが実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昨年の感覚統合障害および再発
時間枠：1年
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MS患者は、昨年再発したグループと再発していないグループの2つに分けられました。
各グループで、大人の感覚統合を評価するためにテストが行われました。
SI 障害を研究するために、Daniel Travis アンケートを使用して、18 歳以上の人々の SI 障害を研究しました。これは、American Society of SI Disorders in Adults のガイドラインに基づいています。
次のドメインが区別されました：一般的な感覚処理（OP、9項目）、感覚過敏症（NS、26項目）、過敏症/感覚探索（PS、20項目）、感覚弁別（DS、26項目）、運動能力（ZM、 19項目）および社会情緒障害（SE、22項目）。
各症状は、参加者が 0 (まったく発生していない) から 4 (定期的に繰り返す) までの 5 段階のリッカート スケールで評価しました。
問題が過去に発生した場合、回答者は文字 P を入力しました。各ドメインの値を加算して得られた合計は、特定のドメインの SI 障害の重症度を示しました。
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1年
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感覚統合障害と重症度
時間枠：1日
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MS 患者は、EDSS が 2.5 ポイント以下の 2 つのグループに分けられました。
両方のグループで、成人の感覚統合を評価するスケールを使用して、感覚統合障害をチェックしました。
SI 障害を研究するために、Daniel Travis アンケートを使用して、18 歳以上の人々の SI 障害を研究しました。これは、American Society of SI Disorders in Adults のガイドラインに基づいています。
次のドメインが区別されました：一般的な感覚処理（OP、9項目）、感覚過敏症（NS、26項目）、過敏症/感覚探索（PS、20項目）、感覚弁別（DS、26項目）、運動能力（ZM、 19項目）および社会情緒障害（SE、22項目）。
各症状は、参加者が 0 (まったく発生していない) から 4 (定期的に繰り返す) までの 5 段階のリッカート スケールで評価しました。
問題が過去に発生した場合、回答者は文字 P を入力しました。各ドメインの値を加算して得られた合計は、特定のドメインの SI 障害の重症度を示しました。
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1日
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テストグループとコントロールグループの比較
時間枠：1日
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スケール テストの結果は、テスト グループとコントロール グループの感覚統合テストと比較されました。
SI 障害を研究するために、Daniel Travis アンケートを使用して、18 歳以上の人々の SI 障害を研究しました。これは、American Society of SI Disorders in Adults のガイドラインに基づいています。
次のドメインが区別されました：一般的な感覚処理（OP、9項目）、感覚過敏症（NS、26項目）、過敏症/感覚探索（PS、20項目）、感覚弁別（DS、26項目）、運動能力（ZM、 19項目）および社会情緒障害（SE、22項目）。
各症状は、参加者が 0 (まったく発生していない) から 4 (定期的に繰り返す) までの 5 段階のリッカート スケールで評価しました。
問題が過去に発生した場合、回答者は文字 P を入力しました。各ドメインの値を加算して得られた合計は、特定のドメインの SI 障害の重症度を示しました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wioletta Pawlukowska, dr hab.、Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2022年5月25日
研究の完了 (実際)
2022年6月27日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月4日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。