Sensoriske integreringsforstyrrelser hos pasienter med MS, inkludert sykdomsfremgang og tilbakefall det siste året
4. juli 2022 oppdatert av: Pomeranian Medical University Szczecin
Sensoriske integreringsforstyrrelser i multippel sklerose
Målet med studien var å vurdere forekomsten av sensoriske integrasjonsforstyrrelser hos personer med SI avhengig av sykdomsstadiet og tilbakefall det siste året;analyse av sensoriske integrasjonsforstyrrelser hos pasienter med MS og friske personer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
141 pasienter diagnostisert med RRSM ble inkludert i studien.
Kontrollgruppen besto av 72 friske personer.
Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) ble brukt til å teste sensorisk integrasjon, og det ble utført et originalt spørreskjema som inneholdt informasjon om alder, kjønn, hyppighet av tilbakefall det siste året og varighet av sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med residiverende-remitterende MS var kvalifisert for studien; i alderen 30 til 45
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helsen til en person
- i alderen 30-45 år
- uten diagnostiserte forstyrrelser av sensorisk integrering og MS
Ekskluderingskriterier:
- diagnostiserte forstyrrelser av sensorisk integrering
- diagnostisert med Ms
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
personer med MS
Personer med MS med relapsing-remitting form
|
Hos personer med MS og personer med helse på lignende alder ble det utført en test for å vurdere sensorisk integrering hos voksne
|
|
friske mennesker
personer i alderen 30-45 år
|
Hos personer med MS og personer med helse på lignende alder ble det utført en test for å vurdere sensorisk integrering hos voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensoriske integrasjonsforstyrrelser og tilbakefall det siste året
Tidsramme: 1 år
|
Pasienter med MS ble delt inn i to grupper, med tilbakefall det siste året og uten tilbakefall.
I hver gruppe ble det utført ters for å vurdere sensorisk integrering hos voksne.
For å studere SI-lidelser ble Daniel Travis-spørreskjemaet brukt til å studere SI-lidelser hos personer over 18 år basert på retningslinjene fra American Society of SI Disorders in Adults.
Følgende domener ble skilt ut: generell sensorisk prosessering (OP, 9 elementer), sensorisk overfølsomhet (NS, 26 elementer), hypersensitivitet / sensorisk utforskning (PS, 20 elementer), sensorisk diskriminering (DS, 26 elementer), motoriske ferdigheter (ZM, 19 elementer ) og sosio-emosjonelle lidelser (SE, 22 elementer).
Hvert symptom ble vurdert av deltakeren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (oppstod aldri) til 4 (gjentas regelmessig).
Hvis problemet oppsto tidligere, skrev respondenten inn bokstaven P. Summen oppnådd ved å legge til verdier i hvert av domenene indikerte alvorlighetsgraden av SI-lidelser i et gitt domene.
|
1 år
|
|
Sanseintegrasjonsforstyrrelser og graden av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 dag
|
MS-pasienter ble delt inn i to grupper med EDSS opp til 2,5 poeng og under.
I begge gruppene ble sensoriske integreringsforstyrrelser kontrollert ved hjelp av en skala for å vurdere sensorisk integrering hos voksne.
For å studere SI-lidelser ble Daniel Travis-spørreskjemaet brukt til å studere SI-lidelser hos personer over 18 år basert på retningslinjene fra American Society of SI Disorders in Adults.
Følgende domener ble skilt ut: generell sensorisk prosessering (OP, 9 elementer), sensorisk overfølsomhet (NS, 26 elementer), hypersensitivitet / sensorisk utforskning (PS, 20 elementer), sensorisk diskriminering (DS, 26 elementer), motoriske ferdigheter (ZM, 19 elementer ) og sosio-emosjonelle lidelser (SE, 22 elementer).
Hvert symptom ble vurdert av deltakeren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (oppstod aldri) til 4 (gjentas regelmessig).
Hvis problemet oppsto tidligere, skrev respondenten inn bokstaven P. Summen oppnådd ved å legge til verdier i hvert av domenene indikerte alvorlighetsgraden av SI-lidelser i et gitt domene.
|
1 dag
|
|
Sammenligning av testgruppen med kontrollgruppen
Tidsramme: 1 dag
|
Resultatene av skalatestene ble sammenlignet med sensorisk integrasjonstest i testgruppen og kontrollgruppen.
For å studere SI-lidelser ble Daniel Travis-spørreskjemaet brukt til å studere SI-lidelser hos personer over 18 år basert på retningslinjene fra American Society of SI Disorders in Adults.
Følgende domener ble skilt ut: generell sensorisk prosessering (OP, 9 elementer), sensorisk overfølsomhet (NS, 26 elementer), hypersensitivitet / sensorisk utforskning (PS, 20 elementer), sensorisk diskriminering (DS, 26 elementer), motoriske ferdigheter (ZM, 19 elementer ) og sosio-emosjonelle lidelser (SE, 22 elementer).
Hvert symptom ble vurdert av deltakeren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (oppstod aldri) til 4 (gjentas regelmessig).
Hvis problemet oppsto tidligere, skrev respondenten inn bokstaven P. Summen oppnådd ved å legge til verdier i hvert av domenene indikerte alvorlighetsgraden av SI-lidelser i et gitt domene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .