Sensorische integratiestoornissen bij patiënten met MS, waaronder ziekteverloop en terugvallen in het afgelopen jaar
4 juli 2022 bijgewerkt door: Pomeranian Medical University Szczecin
Sensorische integratiestoornissen bij multiple sclerose
het doel van de studie was om het optreden van sensorische integratiestoornissen bij mensen met SI te beoordelen, afhankelijk van het stadium van de ziekte en terugval in het afgelopen jaar; analyse van sensorische integratiestoornissen bij patiënten met MS en gezonde mensen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
141 patiënten met de diagnose RRSM namen deel aan het onderzoek.
De controlegroep bestond uit 72 gezonde mensen.
De sensorische integratiebeoordelingsschaal bij volwassenen (SPD) werd gebruikt om de sensorische integratie te testen en er werd een originele vragenlijst uitgevoerd met informatie over leeftijd, geslacht, frequentie van terugvallen in het afgelopen jaar en duur van de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose relapsing-remitting MS kwamen in aanmerking voor het onderzoek; van 30 tot 45 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheid van een persoon
- leeftijd 30-45 jaar
- zonder gediagnosticeerde stoornissen van sensorische integratie en MS
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde stoornissen van sensorische integratie
- gediagnosticeerd met mevr
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mensen met MS
Mensen met MS met een relapsing-remitting-vorm
|
Bij mensen met MS en mensen met een vergelijkbare leeftijd werd een test uitgevoerd om de sensorische integratie bij volwassenen te beoordelen
|
|
Gezonde mensen
mensen in de leeftijd van 30-45 jaar
|
Bij mensen met MS en mensen met een vergelijkbare leeftijd werd een test uitgevoerd om de sensorische integratie bij volwassenen te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensorische integratiestoornissen en recidieven in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten met MS werden verdeeld in twee groepen, met recidieven in het afgelopen jaar en zonder recidieven.
In elke groep werden ters uitgevoerd om de sensorische integratie bij volwassenen te beoordelen.
Om SI-stoornissen te bestuderen, werd de Daniel Travis-vragenlijst gebruikt om SI-stoornissen bij mensen ouder dan 18 jaar te bestuderen op basis van de richtlijnen van de American Society of SI Disorders in Adults.
De volgende domeinen werden onderscheiden: algemene sensorische verwerking (OP, 9 items), sensorische overgevoeligheid (NS, 26 items), overgevoeligheid / sensorische exploratie (PS, 20 items), sensorische discriminatie (DS, 26 items), motorische vaardigheden (ZM, 19 items) en sociaal-emotionele stoornissen (SE, 22 items).
Elk symptoom werd door de deelnemer beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit opgetreden) tot 4 (regelmatig herhaald).
Als het probleem zich in het verleden voordeed, vulde de respondent de letter P in. De som die werd verkregen door waarden in elk van de domeinen op te tellen, gaf de ernst van SI-stoornissen in een bepaald domein aan.
|
1 jaar
|
|
Sensorische integratiestoornissen en de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
MS-patiënten werden verdeeld in twee groepen met EDSS tot 2,5 punten en lager.
In beide groepen werden sensorische integratiestoornissen gecontroleerd met behulp van een schaal om sensorische integratie bij volwassenen te beoordelen.
Om SI-stoornissen te bestuderen, werd de Daniel Travis-vragenlijst gebruikt om SI-stoornissen bij mensen ouder dan 18 jaar te bestuderen op basis van de richtlijnen van de American Society of SI Disorders in Adults.
De volgende domeinen werden onderscheiden: algemene sensorische verwerking (OP, 9 items), sensorische overgevoeligheid (NS, 26 items), overgevoeligheid / sensorische exploratie (PS, 20 items), sensorische discriminatie (DS, 26 items), motorische vaardigheden (ZM, 19 items) en sociaal-emotionele stoornissen (SE, 22 items).
Elk symptoom werd door de deelnemer beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit opgetreden) tot 4 (regelmatig herhaald).
Als het probleem zich in het verleden voordeed, vulde de respondent de letter P in. De som die werd verkregen door waarden in elk van de domeinen op te tellen, gaf de ernst van SI-stoornissen in een bepaald domein aan.
|
1 dag
|
|
De testgroep vergelijken met de controlegroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
De resultaten van de schaaltesten werden vergeleken met de sensorische integratietest in de testgroep en de controlegroep.
Om SI-stoornissen te bestuderen, werd de Daniel Travis-vragenlijst gebruikt om SI-stoornissen bij mensen ouder dan 18 jaar te bestuderen op basis van de richtlijnen van de American Society of SI Disorders in Adults.
De volgende domeinen werden onderscheiden: algemene sensorische verwerking (OP, 9 items), sensorische overgevoeligheid (NS, 26 items), overgevoeligheid / sensorische exploratie (PS, 20 items), sensorische discriminatie (DS, 26 items), motorische vaardigheden (ZM, 19 items) en sociaal-emotionele stoornissen (SE, 22 items).
Elk symptoom werd door de deelnemer beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit opgetreden) tot 4 (regelmatig herhaald).
Als het probleem zich in het verleden voordeed, vulde de respondent de letter P in. De som die werd verkregen door waarden in elk van de domeinen op te tellen, gaf de ernst van SI-stoornissen in een bepaald domein aan.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .